Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

1. Indicações de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Ocrevus (ocrelizumabe) é indicado para o tratamento de:

• Esclerose Múltipla Recorrente (EMR), incluindo formas clinicamente isoladas, recorrentes-remitentes e secundariamente progressivas ativas.
• Esclerose Múltipla Primária Progressiva (EMPP).

O objetivo principal do tratamento com Ocrevus é reduzir a atividade da doença e retardar a progressão da incapacidade.

2. Finalidade de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Ocrevus serve para:

• Reduzir a frequência de surtos em pacientes com esclerose múltipla.
• Retardar a progressão da incapacidade física associada à doença.
• Tratar tanto a esclerose múltipla recorrente quanto a primária progressiva.

3. Contraindicações de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

O uso de Ocrevus é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade conhecida ao ocrelizumabe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Infecções ativas, especialmente infecções crônicas ou severas.
• História de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP).

4. Modo de Uso de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Ocrevus deve ser administrado por infusão intravenosa em ambiente hospitalar, sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. A dosagem inicial geralmente é dividida em duas infusões de 300 mg, administradas com duas semanas de intervalo. Subsequentemente, a dose de manutenção é de 600 mg, administrada a cada seis meses.

• A infusão inicial é geralmente mais lenta, e o tempo de infusão pode ser ajustado com base na tolerância do paciente.
• Medicamentos pré-infusão, como corticosteroides e anti-histamínicos, podem ser administrados para minimizar reações infusionais.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Ocrevus incluem:

• Reações infusionais, como cefaleia, febre, náusea, fadiga e erupção cutânea.
• Infecções das vias respiratórias superiores.
• Infecções virais, como herpes.

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Infecções graves.
• Reações alérgicas severas.
• Redução das células B que pode aumentar o risco de infecções.

6. Composição de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

A composição do Ocrevus inclui:

• Princípio ativo: Ocrelizumabe.
• Excipientes: Cloreto de sódio, polissorbato 20, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, e água para injetáveis.

Cada frasco-ampola contém 300 mg de ocrelizumabe em 10 mL de solução (30 mg/mL).

7. Armazenamento de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Ocrevus deve ser armazenado em refrigerador, entre 2 °C e 8 °C. Não congelar. Manter o frasco dentro da embalagem original para proteger da luz. Não agitar o frasco.

8. Superdose de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Em caso de superdose, é essencial monitorar o paciente para sinais ou sintomas de reações adversas e oferecer tratamento sintomático e de suporte conforme necessário. Não há antídoto específico para ocrelizumabe.

9. Interações Medicamentosas de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

Ocrevus pode interagir com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico, aumentando o risco de infecções. Deve-se ter cuidado ao administrá-lo com imunossupressores ou durante tratamentos que possam reduzir a função imunológica. Sempre informar o médico sobre todos os medicamentos e suplementos que o paciente esteja tomando.

10. Texto Legal de Ocrevus 30mg/mL, 1FRA/AMP 10mL Infusão Intrav(Hosp)

O Ocrevus é um medicamento sujeito à prescrição médica e seu uso deve ser orientado por um profissional de saúde. É aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e deve ser administrado em conformidade com as diretrizes regulatórias locais.