Nucala 100mg/mL, caixa com 1 carpule com solução de uso subcutâneo + caneta aplicadora + agulha

1. Indicações de Nucala 100mg/mL

Nucala (mepolizumabe) é indicado para:

• Tratamento de manutenção de asma grave eosinofílica em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais que não estão adequadamente controlados com corticosteroides inalados em altas doses e outras terapias de controle.
• Tratamento de granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA) em adultos.

A medicação é usada como adjuvante, ou seja, como parte de um regime de tratamento que já inclui outras terapias para controle da asma ou da EGPA.

2. Finalidade do Nucala 100mg/mL

Nucala serve para:

• Reduzir o número de exacerbações agudas de asma grave eosinofílica.
• Auxiliar no controle de sintomas asmáticos em pacientes com alta contagem de eosinófilos.
• Tratar a EGPA, ajudando a reduzir os sintomas e as complicações associadas a esta condição inflamatória.

O medicamento atua especificamente na redução da atividade dos eosinófilos, que são células do sistema imunológico envolvidas em processos inflamatórios.

3. Contraindicações de Nucala 100mg/mL

Nucala é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao mepolizumabe ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
• Uso em situações agudas de asma ou exacerbamento agudo de EGPA.

O uso desse medicamento deve ser cuidadosamente avaliado e monitorado por um médico, especialmente em pacientes com histórico de reações alérgicas a terapias biológicas.

4. Modo de Uso do Nucala 100mg/mL

Para usar Nucala:

• A solução deve ser administrada por via subcutânea.
• A dose recomendada é de 100 mg a cada quatro semanas.
• Pode ser administrado na parte superior do braço, coxa ou abdômen.
• A administração deve ser realizada por um profissional de saúde ou, se indicado pelo médico, pode ser autoadministrada após treinamento adequado.

Siga sempre as orientações do seu médico quanto à dosagem e ao método de administração.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Nucala 100mg/mL

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Cefaleia.
• Reações no local da injeção (como dor, vermelhidão, inchaço).
• Dor de garganta (faringite).
• Dor nas costas.

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas severas (anafilaxia).
• Reações sistêmicas, inclusive febre e mialgia.

Qualquer reação adversa deve ser comunicada a um médico imediatamente.

6. Composição do Nucala 100mg/mL

A composição de Nucala inclui:

• Princípio ativo: mepolizumabe.
• Excipientes: sacarose, cloreto de sódio, polissorbato 80, ácido succínico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

Essa formulação é elaborada para garantir a eficácia e estabilidade do medicamento.

7. Armazenamento de Nucala 100mg/mL

Para armazenar Nucala corretamente:

• Mantenha sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Não congele.
• Mantenha na embalagem original para proteger da luz.
• Uma vez retirado do refrigerador, pode ser mantido até 25°C por até 7 dias.

Armazene fora do alcance de crianças.

8. Superdose de Nucala 100mg/mL

Em caso de superdose:

• Procure atendimento médico imediatamente.
• Monitore o paciente para quaisquer sinais de reações adversas.
• Não existe antídoto específico para o mepolizumabe, o tratamento é de suporte com monitoramento dos sinais vitais.

A atenção médica imediata é crucial para gerenciar os sintomas de superdose.

9. Interações Medicamentosas com Nucala 100mg/mL

O uso de Nucala com outros medicamentos:

• Não foram identificadas interações medicamentosas significativas com Nucala.
• Pode ser usado concomitantemente com corticosteroides, broncodilatadores e outros tratamentos para asma.

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está utilizando, incluindo medicamentos sem prescrição e suplementos.

10. Texto Legal de Nucala 100mg/mL

O texto legal associado a Nucala inclui:

• Este medicamento só pode ser vendido com prescrição médica.
• É de uso restrito a hospitais ou clínicas especializadas.
• O uso deste medicamento deve seguir as orientações contidas na bula.
• A prescrição e administração devem ser feitas por profissionais de saúde capacitados.

A leitura completa da bula é essencial para garantir a segurança e eficácia do tratamento.