Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

1. Indicações de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Nucala (mepolizumabe) é indicado para o tratamento de:

• Asma eosinofílica grave: É utilizado como terapia adjuvante para pacientes adultos e adolescentes que apresentam asma grave com um componente eosinofílico, que não é bem controlada com tratamentos convencionais como corticosteroides inalados de alta dose.
• Granulomatose eosinofílica com poliangiite (EGPA): É indicado para o tratamento de EGPA em pacientes adultos.
• Síndrome hipereosinofílica (SHE): Nucala é usado para o tratamento de SHE em pacientes adultos que não são bem controlados com a terapia padrão.

2. Finalidade de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Nucala serve para:

• Reduzir a inflamação eosinofílica ao inibir a atividade da interleucina-5, uma proteína responsável pela maturação, ativação e sobrevivência dos eosinófilos, que são um tipo de glóbulo branco envolvido em várias condições inflamatórias.
• Melhorar o controle da asma grave, reduzindo a frequência de exacerbações e a necessidade de corticosteroides orais.
• Controlar sintomas e prevenir a progressão de doenças associadas a altos níveis de eosinófilos, como EGPA e SHE.

3. Contraindicações de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

As contraindicações incluem:

• Hipersensibilidade ao mepolizumabe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Nucala não é indicado para o tratamento de ataques agudos de asma ou como monoterapia para asma.

4. Uso de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

A administração de Nucala deve seguir estas orientações:

• É administrado por injeção subcutânea.
• Normalmente, a dose recomendada é de 100 mg a cada quatro semanas.
• Deve ser administrado por um profissional de saúde treinado.
• Siga as instruções do seu médico quanto à duração do tratamento e não interrompa o uso sem orientação médica.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço)
• Reações alérgicas (erupções cutâneas, urticária)
• Cefaleia
• Dor nas costas
• Fadiga

Reações adversas mais graves, embora raras, podem incluir:

• Anafilaxia
• Infecções graves
• Agravamento dos sintomas da asma

6. Composição do Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Nucala contém:

• Princípio ativo: mepolizumabe 100 mg por frasco-ampola.
• Excipientes: sacarose, polissorbato 80, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio e ácido clorídrico para ajuste de pH.

7. Armazenamento de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Para armazenar Nucala corretamente:

• Guarde-o na geladeira entre 2°C e 8°C.
• Não congele.
• Mantenha o frasco-ampola na embalagem original para proteger da luz.
• Não utilize após a data de validade impressa na embalagem.

8. Superdose de Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

Em caso de superdose:

• Não há antídoto específico para o mepolizumabe.
• O tratamento deve ser sintomático e de suporte.
• Contate imediatamente um profissional de saúde para orientação adequada.

9. Interações com outros medicamentos

Não foram identificadas interações medicamentosas significativas com o uso de Nucala. No entanto:

• Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo prescritos, de venda livre, suplementos e fitoterápicos.
• Como precaução, evitar o uso concomitante com outros medicamentos que possam afetar o sistema imunológico sem orientação médica.

10. Texto legal do Nucala 100mg, 1 FRA/AMP - Subcutâneo

• Nucala é um medicamento sujeito a prescrição médica.
• Deve ser administrado sob supervisão médica apropriada.
• A venda e uso são restritos a prescrição médica e seguimento de plano terapêutico específico, conforme regulamentações vigentes.