Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

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EAN: 7897705201756

Fabricante: Novo Nordisk

Princípio Ativo: Fator Recombinante De Coagulação Viia

Necessita Receita: Sim

Classe: Complexo Antiinibidor-Coagulação

Categoria: Fator De Coagulação

Tipo: Biológico

Especialidades: Hematologia, Clínica Médica

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

O Novoseven é indicado para o tratamento de hemorragias em pacientes com hemofilia congênita ou adquirida que apresentam inibidores contra os fatores VIII ou IX. Também é utilizado em pacientes com deficiência congênita do fator VII e naqueles com trombocitopenia ou trombocitopatia. Além disso, pode ser empregado em casos de hemorragias e procedimentos cirúrgicos em pacientes com coagulopatias adquiridas, como as associadas a doenças hepáticas ou à guerra do consumo no contexto de cirurgias complexas.

2. Para que serve o Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

O principal objetivo do Novoseven é controlar episódios de sangramento, sejam eles espontâneos ou decorrentes de procedimentos cirúrgicos, em indivíduos com distúrbios de coagulação. Ele atua como um agente hemostático que promove a formação de um coágulo eficaz, mesmo na presença de inibidores dos fatores de coagulação.

3. Contraindicações do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

As contraindicações incluem:

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo, fator VIIa recombinante, ou a qualquer um dos excipientes do produto.
  • Não deve ser utilizado em pacientes que não apresentam distúrbios de coagulação, devido ao risco de eventos tromboembólicos.

É importante discutir com um profissional de saúde quaisquer condições médicas preexistentes antes de iniciar o tratamento.

4. Modo de uso do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

  • Administração: Deve ser administrado por via intravenosa.
  • Dosagem: A dosagem é individualizada com base na condição médica específica do paciente e na gravidade do sangramento.
  • Instruções: O produto deve ser reconstituído com o diluente fornecido antes da administração. É crucial seguir as instruções de reconstituição e administração fornecidas pelo fabricante ou profissional de saúde.

A administração deve ser realizada por profissionais treinados para garantir a dosagem correta e minimizar riscos de complicações.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

Os efeitos colaterais podem incluir:

  • Comuns: Reações no local da injeção, febre e cefaleia.
  • Menos comuns: Trombose venosa ou arterial, inclusive infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral.
  • Raros: Reações alérgicas, que podem variar de leves a graves, incluindo anafilaxia.

É importante monitorar os pacientes para qualquer sinal de eventos adversos e buscar assistência médica imediata se reações graves ocorrerem.

6. Composição do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

O Novoseven contém:

  • Ingrediente ativo: Fator VIIa recombinante (eptacog alfa).
  • Excipientes: Cloreto de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, glicina, polissorbato 80, manitol e trometamol.

O diluente fornecido geralmente é uma solução de cloreto de sódio estéril.

7. Armazenamento do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

  • Temperatura: Deve ser armazenado entre 2°C e 8°C (refrigerado).
  • Proteção: Manter o produto na embalagem original para proteger da luz.
  • Não congelar: Evitar o congelamento para não danificar o produto.

Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou conforme as instruções do fabricante sobre o tempo de estabilidade.

8. O que fazer em caso de superdose do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

Em caso de superdose, deve-se monitorar o paciente para sinais de eventos tromboembólicos. O tratamento é sintomático e de suporte. É fundamental entrar em contato com um profissional de saúde imediatamente para orientações adequadas.

9. Interações do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL com outros medicamentos

  • Potenciais riscos: Não há interações medicamentosas significativas conhecidas, mas o uso concomitante com agentes antifibrinolíticos ou outros produtos hemostáticos pode aumentar o risco de trombose.
  • Recomendação: Sempre informar ao médico sobre todos os medicamentos e suplementos que o paciente está utilizando para avaliar possíveis interações.

A avaliação das interações deve ser feita por um profissional de saúde para garantir a segurança do tratamento.

10. Texto legal do Novoseven 250kUI, frasco 5mg - Intravenoso + seringa 5,2mL

O texto legal inclui informações sobre a aprovação e regulamentação do medicamento pelas autoridades de saúde, como a ANVISA no Brasil. Ele cobre aspectos como o número de registro, a empresa titular do registro, e as condições de comercialização e uso. Para obter o texto legal completo, recomenda-se consultar a bula oficial disponibilizada pela fabricante ou pela agência reguladora.