Nexviazyme 100mg, caixa com 1 frasco-ampolas com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicações do Nexviazyme 100mg

Nexviazyme 100mg é indicado para o tratamento da Doença de Pompe em pacientes adultos. A Doença de Pompe é uma condição genética rara causada pela deficiência da enzima alfa-glicosidase ácida, levando ao acúmulo de glicogênio em células musculares e outros tecidos, resultando em fraqueza muscular progressiva e problemas respiratórios.

2. Finalidade do Nexviazyme 100mg

O Nexviazyme 100mg serve como terapia de reposição enzimática para fornecer a enzima faltante em pacientes com Doença de Pompe. O objetivo é reduzir o acúmulo de glicogênio, melhorar a função muscular e respiratória, e retardar a progressão da doença.

3. Contraindicações do Nexviazyme 100mg

O uso de Nexviazyme 100mg é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à avalglucosidase alfa ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação do medicamento. Reações alérgicas graves podem ocorrer, portanto, é crucial que o histórico de alergias do paciente seja revisado antes da administração.

4. Modo de Uso do Nexviazyme 100mg

Nexviazyme 100mg deve ser administrado por infusão intravenosa. A dosagem e a frequência de administração devem ser determinadas por um médico especialista, com base na condição do paciente e na resposta ao tratamento. Antes da infusão, o pó deve ser reconstituído e diluído conforme as instruções do fabricante, utilizando técnicas assépticas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Nexviazyme 100mg

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Nexviazyme incluem:

• Reações relacionadas à infusão, como febre, dor de cabeça, náusea e vômito.
• Reações alérgicas, que podem variar de leves a graves.
• Dores musculares e nas articulações.
• Cansaço e fadiga.

É importante monitorar os pacientes durante e após a infusão para o gerenciamento adequado de quaisquer reações adversas.

6. Composição do Nexviazyme 100mg

O Nexviazyme 100mg contém:

• Ingrediente ativo: Avalglucosidase alfa.
• Excipientes: Manitol, ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio e outros componentes necessários para a estabilidade e a solubilidade do produto.

7. Armazenamento do Nexviazyme 100mg

O Nexviazyme 100mg deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não congelar. Após a reconstituição e diluição, a solução deve ser usada imediatamente. Se não for possível, as condições de armazenamento devem seguir as orientações do fabricante, garantindo a integridade do medicamento.

8. Superdose do Nexviazyme 100mg

Em caso de superdose de Nexviazyme, o paciente deve ser monitorado para sinais e sintomas de reações adversas, especialmente relacionadas à infusão. O tratamento é de suporte e sintomático. Recomenda-se consultar um profissional de saúde imediatamente para orientação adequada.

9. Interações Medicamentosas com Nexviazyme 100mg

Até o momento, não há interações medicamentosas conhecidas com Nexviazyme 100mg. No entanto, é importante que o médico conheça todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo suplementos e medicamentos de venda livre, para evitar possíveis interações.

10. Texto Legal do Nexviazyme 100mg

O texto legal do Nexviazyme 100mg inclui informações sobre a patente, marca registrada, e os direitos do fabricante. Além disso, fornece informações regulamentares sobre a aprovação do medicamento para uso terapêutico, incluindo referências ao órgão regulador responsável pela aprovação do medicamento em cada país.