Monofer 100mg/mL, caixa 1 frasco com 5mL de solução

1. Indicações de Uso

Monofer 100mg/mL é indicado para o tratamento da deficiência de ferro em pacientes nos quais a terapia com ferro oral é ineficaz ou não pode ser utilizada. Isso pode incluir casos de:

• Intolerância ao ferro oral.
• Má absorção de ferro pelo trato gastrointestinal.
• Necessidade de reposição rápida de ferro, como em situações de anemia severa.
• Condições clínicas como doença renal crônica, onde a administração intravenosa é mais apropriada.

2. Para que Serve

Monofer serve para aumentar os níveis de ferro no organismo, essencial para a formação de hemoglobina e para o transporte de oxigênio no sangue. É utilizado para corrigir a anemia ferropriva, que ocorre quando há uma deficiência de ferro levando a uma diminuição na produção de células vermelhas do sangue.

3. Contraindicações

Monofer é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ferro ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com sobrecarga de ferro ou com distúrbios no uso do ferro, como hemocromatose ou anemias sideroblásticas.
• Pacientes com anemia não associada à deficiência de ferro.
• Durante o primeiro trimestre da gravidez, salvo orientação médica específica.

4. Modo de Uso

O uso de Monofer deve ser supervisionado por um profissional de saúde. A administração é feita por via intravenosa e as doses dependem do grau de deficiência de ferro e da condição clínica do paciente. É importante seguir rigorosamente as instruções de dosagem e administração fornecidas pelo médico ou farmacêutico.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção, como dor ou hematoma.
• Náuseas.
• Cãibras musculares.
• Dor de cabeça.

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas severas, como anafilaxia.
• Hipotensão.
• Distúrbios gastrointestinais.

Qualquer reação adversa deve ser comunicada imediatamente a um profissional de saúde.

6. Composição

Cada mL de Monofer contém:

• 100 mg de ferro na forma de ferricarboximaltose.
• Excipientes: hidróxido de sódio, água para injetáveis.

7. Armazenamento

Armazene Monofer entre 15°C e 30°C. Não congelar. Mantenha o frasco na embalagem original para proteger da luz. Não utilize após a data de validade indicada no rótulo.

8. Superdose

Em caso de superdose, os sintomas podem incluir sobrecarga de ferro, que pode levar a complicações severas como hemossiderose. O tratamento envolve a interrupção do uso de Monofer e pode requerer a administração de um agente quelante de ferro. Procure assistência médica imediata.

9. Interações Medicamentosas

Monofer pode interagir com outros medicamentos ou suplementos que contêm ferro, aumentando o risco de sobrecarga de ferro. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos de ferro por via oral, para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

O texto legal de Monofer inclui informações sobre a aprovação do medicamento pelas autoridades regulatórias, advertências sobre o uso seguro, e a necessidade de prescrição médica para aquisição e uso do produto. Consulte a bula oficial para obter informações detalhadas e específicas.