Mirena 52mg, caixa com 1 SIU + 1 insertor

1. Indicações de Uso

Mirena 52mg, que é um sistema intrauterino (SIU) com um insertor, é indicado principalmente para:

• Contracepção de Longo Prazo: Funciona como um método contraceptivo eficaz por até 5 anos após a inserção.
• Tratamento de Menorragia Idiopática: É utilizado para tratar mulheres com menorragia idiopática (sangramento menstrual excessivo) quando não há uma patologia subjacente, como fibromas uterinos.
• Proteção Endometrial: É usado para prevenir a hiperplasia endometrial durante a terapia de reposição hormonal com estrogênio.

2. Finalidade

O Mirena serve para:

• Prevenção da Gravidez: Atua como um contraceptivo intrauterino liberando levonorgestrel, um tipo de progestógeno.
• Redução do Sangramento Menstrual: Pode reduzir significativamente o fluxo menstrual em mulheres que sofrem de menorragia.
• Proteção do Endométrio: Durante a terapia de reposição hormonal em mulheres na pós-menopausa.

3. Contraindicações

O uso do Mirena é contraindicado em:

• Gravidez Confirmada ou Suspeita.
• Infecções Pélvicas Ativas: Como doença inflamatória pélvica.
• Infecções do Trato Genital Inferior.
• Displasia Cervical ou câncer de útero.
• Anormalidades Uterinas Congênitas ou Adquiridas.
• Câncer de Mama ou história de câncer de mama.
• Doenças Hepáticas Ativas ou tumores hepáticos.
• Hipersensibilidade ao levonorgestrel ou a qualquer componente do SIU.

4. Modo de Uso

A inserção do Mirena deve ser realizada por um profissional de saúde qualificado. O procedimento inclui:

• Avaliação Pré-Inserção: Exame físico e ginecológico detalhado, incluindo citologia cervical.
• Inserção: Tipicamente realizada no início do ciclo menstrual, no pós-parto (após 6 semanas), ou imediatamente após um aborto no primeiro trimestre.
• Revisão Pós-Inserção: Verificação após 4-6 semanas e revisões periódicas, pelo menos uma vez ao ano.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais e reações adversas mais comuns do Mirena incluem:

• Alterações no Ciclo Menstrual: Manchas, sangramento irregular ou amenorreia.
• Dor Abdominal ou Pélvica.
• Cefaleia.
• Alterações de Humor.
• Acne ou Oleosidade na Pele.
• Dor Mamária.
• Expulsão Parcial ou Completa do Dispositivo.

Reações mais graves podem incluir perfuração uterina ou infecções pélvicas.

6. Composição

A composição do Mirena SIU inclui:

• Ingrediente Ativo: Levonorgestrel (52 mg).
• Componentes do Sistema: Corpo em formato de T, feito de polietileno e um cilindro contendo levonorgestrel em polidimetilsiloxano.

7. Armazenamento

O Mirena deve ser armazenado:

• Temperatura: Entre 15°C e 30°C.
• Proteção da Luz: Mantido na embalagem original até o momento da inserção para proteger da luz.
• Local Seco: Evitar áreas úmidas.

8. Superdose

Não há risco de superdose com o Mirena, pois é um sistema de liberação controlada. No entanto, qualquer complicação ou sintoma inesperado deve ser discutido imediatamente com um profissional de saúde.

9. Interações Medicamentosas

O Mirena pode interagir com medicamentos que afetam o metabolismo de hormônios, como:

• Indutores de Enzimas do Citocromo P450: Podem incluir certos anticonvulsivantes e antibióticos que podem teoricamente alterar os níveis hormonais, mas a eficácia contraceptiva geralmente não é afetada.

Sempre consulte um profissional de saúde ao iniciar ou interromper medicamentos.

10. Texto Legal

O texto legal do Mirena inclui informações sobre:

• Fabricante e Distribuidor: Informações sobre a empresa responsável pela fabricação e distribuição.
• Número de Registro na Anvisa: Detalhes de registro e aprovação regulatória.
• Instruções de Uso e Precauções: Instruções detalhadas sobre uso seguro e armazenamento.

Este texto está disponível no folheto informativo que acompanha o produto.