Mesilato de Imatinibe 400mg, caixa com 30 comprimidos revestidos - Ranbaxy

1. Indicações de Uso

O Mesilato de Imatinibe 400mg é indicado para o tratamento de:

• Leucemia Mieloide Crônica (LMC): Em fase crônica, acelerada ou blástica.
• Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) Ph+: Em pacientes adultos.
• Síndromes Mielodisplásicas/Mieloproliferativas (SMD/SMP): Associadas a reordenamentos do gene PDGFR.
• Doença de Mastocitose Sistêmica (MS): Sem a mutação D816V c-Kit ou de status mutacional desconhecido.
• Síndrome Hipereosinofílica (SHE) e/ou Leucemia Eosinofílica Crônica (LEC): Com reordenamento do gene FIP1L1-PDGFRα.
• Tumores do Estroma Gastrointestinal (GIST): Irressecáveis e/ou metastáticos.
• Dermatofibrossarcoma Protuberante (DFSP): Inoperável, recorrente e/ou metastático.

2. Finalidade do Medicamento

O Mesilato de Imatinibe é um inibidor da tirosina quinase que atua interrompendo a proliferação de células cancerígenas. Sua eficácia se dá pela inibição de proteínas específicas envolvidas no crescimento e disseminação de células malignas, particularmente em doenças hematológicas e alguns tipos de tumores sólidos.

3. Contraindicações

O uso do Mesilato de Imatinibe é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao imatinibe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Precauções devem ser tomadas em pacientes com insuficiência hepática, renal ou cardíaca.

4. Modo de Uso

• Dosagem: A dose recomendada varia de acordo com a condição tratada, podendo ser de 400mg a 600mg diários.
• Administração: Deve ser ingerido com um copo de água e preferencialmente durante uma refeição para minimizar desconfortos gastrointestinais.
• Ajustes de Dose: Ajustes podem ser necessários com base na resposta terapêutica e na tolerância do paciente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações Gastrointestinais: Náusea, vômito, diarreia.
• Retenção de Líquidos: Edemas.
• Reações Cutâneas: Erupções.
• Alterações Hematológicas: Neutropenia, trombocitopenia.
• Outros: Dor de cabeça, fadiga, dores musculares.

Reações adversas mais graves, embora menos comuns, podem incluir hepatotoxicidade e insuficiência cardíaca.

6. Composição

Cada comprimido revestido de Mesilato de Imatinibe 400mg contém:

• Princípio Ativo: 400mg de mesilato de imatinibe.
• Excipientes: Lactose monoidratada, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros.

7. Armazenamento

• Temperatura: Deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Manter em local seco e protegido da luz direta.
• Segurança: Manter fora do alcance de crianças.

8. Superdose

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático. Recomenda-se a monitoração estreita do paciente. Procurar assistência médica imediatamente, e, se possível, levar a embalagem do medicamento para informar o profissional de saúde.

9. Interações Medicamentosas

O Mesilato de Imatinibe pode interagir com:

• Inibidores/indutores de CYP3A4: Afetam os níveis plasmáticos de imatinibe.
• Anticoagulantes: Como varfarina, podem aumentar o risco de sangramento.
• Outros medicamentos: Que afetam a função hepática.

É crucial discutir todas as medicações que o paciente esteja utilizando com o médico.

10. Texto Legal

"O Mesilato de Imatinibe é um medicamento sujeito a prescrição médica. O uso deste medicamento pode causar efeitos colaterais, e o tratamento deve ser monitorado por um profissional de saúde. Este medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos seus excipientes. Leia a bula atentamente e, em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico."