Mesilato de Imatinibe 400mg, caixa com 30 comprimidos revestidos - Eurofarma

1. Indicações de Uso

O Mesilato de Imatinibe 400mg é indicado principalmente para o tratamento das seguintes condições:

• Leucemia mieloide crônica (LMC) em fase crônica, fase acelerada ou crise blástica.
• Leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossomo Filadélfia (Ph+).
• Doenças mielodisplásicas/mieloproliferativas (DMD/MPS) associadas a rearranjos do gene do receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR).
• Síndrome hipereosinofílica (SHE) e/ou leucemia eosinofílica crônica (LEC) com rearranjos do gene FIP1L1-PDGFRα.
• Tumores do estroma gastrointestinal (GIST) malignos, não ressecáveis e/ou metastáticos.
• Dermatofibrossarcoma protuberante (DFSP) irressecável, metastático ou recidivante.

2. Utilidade do Medicamento

O Mesilato de Imatinibe 400mg serve para:

• Bloquear a ação de uma proteína anormal responsável pelo crescimento descontrolado das células cancerígenas.
• Inibir a proliferação celular e induzir a apoptose em células tumorais.
• Tratar condições oncológicas específicas, como as mencionadas acima, melhorando a sobrevida e a qualidade de vida dos pacientes.

3. Contraindicações

O uso do Mesilato de Imatinibe 400mg é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao imatinibe ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Mulheres grávidas, a menos que o potencial benefício justifique o risco para o feto.
• Lactantes, já que o imatinibe pode ser excretado no leite materno.

4. Modo de Uso

A administração do Mesilato de Imatinibe 400mg deve seguir as orientações médicas, geralmente:

• Tomar com alimentos e um copo grande de água para minimizar o risco de irritação gástrica.
• A dose pode variar dependendo da condição tratada e da resposta do paciente ao tratamento.
• Não partir ou mastigar os comprimidos.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais do Mesilato de Imatinibe 400mg podem incluir:

• Reações comuns: náusea, vômito, diarreia, retenção de líquidos, espasmos musculares, erupção cutânea, fadiga.
• Reações graves: neutropenia, trombocitopenia, hepatotoxicidade, insuficiência cardíaca, síndrome de lise tumoral.
• Outras reações menos frequentes incluem dores de cabeça, tontura, e alterações no paladar.

6. Composição

A composição do Mesilato de Imatinibe 400mg inclui:

• Princípio ativo: Imatinibe (como mesilato) 400mg.
• Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, entre outros, utilizados no revestimento e formulação do comprimido.

7. Armazenamento

Para armazenar corretamente o Mesilato de Imatinibe 400mg:

• Manter em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
• Proteger da luz e umidade.
• Manter fora do alcance de crianças.

8. Superdose

Em caso de superdose do Mesilato de Imatinibe 400mg:

• Procurar atendimento médico imediatamente.
• Sintomas de superdose podem incluir náusea intensa, vômito, dor abdominal, reações alérgicas severas.
• Tratamento sintomático e de suporte deve ser iniciado conforme orientação médica.

9. Interações Medicamentosas

O Mesilato de Imatinibe 400mg pode interagir com outros medicamentos, como:

• Indutores e inibidores do CYP3A4, que podem alterar a concentração de imatinibe no sangue.
• Medicamentos que afetam a função hepática.
• Cuidado com a administração concomitante de anticoagulantes e imunossupressores.

Consultar um médico ou farmacêutico sobre todas as medicações em uso é essencial.

10. Texto Legal

O texto legal do Mesilato de Imatinibe 400mg pode incluir:

• Registro na Anvisa: número do registro.
• Indicações terapêuticas aprovadas.
• Nome do fabricante e informações de contato.
• Informações obrigatórias de advertência e precauções.

Verificar a bula completa para detalhes específicos e atualizações.