Mesilato de Imatinibe 400mg, caixa com 30 comprimidos revestidos - EMS

1. Indicações

O Mesilato de Imatinibe 400mg é indicado para o tratamento de:

• Leucemia mieloide crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica.
• Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Philadelphia (LLA Ph+).
• Doenças mielodisplásicas/mieloproliferativas (SMD/SMP) associadas a rearranjos do gene PDGFR.
• Síndromes hipereosinofílicas (SHE) e/ou leucemia eosinofílica crônica (LEC) com reordenamento FIP1L1-PDGFRα.
• Tumores estromais gastrointestinais (GIST) malignos não ressecáveis e/ou metastáticos.
• Dermatofibrossarcoma protuberante (DFSP) não ressecável, primário e metastático.

2. Para que serve

O Mesilato de Imatinibe 400mg serve para inibir a proliferação de células cancerígenas em determinadas doenças hematológicas e tumores sólidos, sendo um tratamento direcionado para pacientes que apresentam condições específicas determinadas geneticamente, como aquelas associadas ao cromossomo Philadelphia.

3. Contraindicações

O uso do Mesilato de Imatinibe é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao imatinibe ou a qualquer componente da formulação.
• Uso em pacientes durante a gravidez e lactação deve ser cuidadosamente avaliado devido aos riscos potenciais para o feto e o recém-nascido.

4. Modo de uso

• O Mesilato de Imatinibe deve ser administrado por via oral, com um copo de água, preferencialmente durante uma refeição para reduzir a irritação gástrica.
• A dosagem e a duração do tratamento devem ser determinadas pelo médico, considerando a condição a ser tratada e a resposta individual do paciente.
• É importante seguir as orientações médicas rigorosamente, sem alterar a dosagem ou interromper o tratamento sem consulta prévia.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais podem incluir, mas não estão limitados a:

• Náuseas, vômitos e diarreia.
• Retenção de líquidos, inchaços e ganho de peso.
• Fadiga e tontura.
• Dores musculares e câimbras.
• Alterações na função hepática.
• Erupções cutâneas e prurido.
• Anemia, neutropenia e trombocitopenia.

Reações adversas graves devem ser comunicadas imediatamente ao médico.

6. Composição

Cada comprimido revestido de Mesilato de Imatinibe contém:

• Princípio ativo: 400mg de mesilato de imatinibe.
• Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, entre outros componentes do revestimento.

7. Armazenamento

• Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Proteger da luz e umidade.
• Manter fora do alcance de crianças.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Procure imediatamente atendimento médico de emergência.
• O tratamento de superdose deve ser sintomático e de suporte.
• Não existe antídoto específico para imatinibe.

9. Interações medicamentosas

O Mesilato de Imatinibe pode interagir com diversos medicamentos, tais como:

• Indutores e inibidores das enzimas do citocromo P450, que podem alterar a eficácia e a concentração plasmática do imatinibe.
• Medicamentos que afetam a coagulação, como anticoagulantes e antiagregantes plaquetários.
• Outros agentes quimioterápicos ou imunossupressores.

É essencial informar o médico sobre todos os medicamentos que está utilizando.

10. Texto legal

O produto é registrado e comercializado sob os termos das regulamentações vigentes da ANVISA, com obrigatoriedade de receita médica para aquisição. O uso deste medicamento deve seguir rigorosamente a prescrição médica e as orientações contidas na bula, sendo proibida a automedicação.