Mesilato de Imatinibe 400mg, caixa com 30 comprimidos revestidos - Cristália

1. Indicações do Mesilato de Imatinibe 400mg

O Mesilato de Imatinibe 400mg é indicado para o tratamento de:

• Leucemia Mieloide Crônica (LMC) em fase crônica, acelerada ou blástica.
• Tumores Estromais Gastrointestinais (GIST) malignos, não ressecáveis e/ou metastáticos.
• Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) com cromossomo Philadelphia positivo.
• Síndromes mielodisplásicas/mieloproliferativas (SMD/SMP) com rearranjo do gene do receptor alfa de fator de crescimento derivado de plaquetas (PDGFR).
• Doença hipereosinofílica (HES) e leucemia eosinofílica crônica (LEC) com rearranjo do gene FIP1L1-PDGFRα.
• Dermatofibrossarcoma Protuberante (DFSP) não ressecável, recorrente e/ou metastático.

2. Finalidade do Mesilato de Imatinibe 400mg

O Mesilato de Imatinibe é um medicamento que serve para tratar certos tipos de cânceres, principalmente aqueles que afetam as células do sangue e o sistema digestivo. Ele funciona ao inibir a atividade de proteínas específicas que promovem o crescimento de células cancerígenas.

3. Contraindicações do Mesilato de Imatinibe 400mg

O uso do Mesilato de Imatinibe é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao imatinibe ou a qualquer componente da formulação.
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a menos que o benefício justifique o risco potencial para o feto ou bebê.

4. Modo de Uso do Mesilato de Imatinibe 400mg

• Dosagem: A dose típica para adultos é de 400mg ou 600mg por dia, dependendo da condição tratada. A dose pode ser ajustada pelo médico com base na resposta do paciente e tolerância.
• Administração: Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água, de preferência junto com uma refeição para reduzir o risco de irritação gástrica.
• Horário: Recomenda-se tomar o medicamento no mesmo horário todos os dias para manter níveis sanguíneos constantes.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Alguns efeitos colaterais comuns incluem:

• Retenção de líquidos, edema.
• Náusea, vômito, diarreia.
• Cãibras musculares, dores musculares.
• Erupções cutâneas.
• Fadiga.

Efeitos adversos graves podem incluir:

• Supressão da medula óssea, levando a anemia, leucopenia, trombocitopenia.
• Problemas hepáticos.
• Reações de hipersensibilidade.

6. Composição do Mesilato de Imatinibe 400mg

• Princípio Ativo: Mesilato de Imatinibe.
• Excipientes: Os componentes inativos podem incluir lactose monoidratada, crospovidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio, entre outros.

7. Armazenamento do Mesilato de Imatinibe 400mg

• Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Manter em local seco, protegido da luz e da umidade.
• Validade: Verificar a data de validade na embalagem e não utilizar após essa data.

8. Superdose de Mesilato de Imatinibe 400mg

Em caso de superdose, as seguintes ações devem ser tomadas:

• Procurar assistência médica imediata.
• Monitoramento dos sinais vitais e suporte sintomático.
• Tratamento de suporte, incluindo a correção de qualquer desequilíbrio eletrolítico.

9. Interações Medicamentosas com Mesilato de Imatinibe 400mg

O Mesilato de Imatinibe pode interagir com:

• Inibidores ou indutores do CYP3A4, como cetoconazol, sinvastatina.
• Medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, como varfarina.
• Outros medicamentos que afetam o coração, fígado, ou função renal.

Estas interações podem afetar a eficácia do imatinibe ou aumentar os riscos de efeitos colaterais.

10. Texto Legal do Mesilato de Imatinibe 400mg

O texto legal geralmente inclui informações sobre a aprovação do medicamento pelas agências reguladoras, como a Anvisa, além de detalhes sobre a patente, fabricante, e diretrizes de uso seguro. É importante consultar a bula completa ou o site do fabricante para obter todas as informações legais atualizadas.