MabThera SC 1400mg,1 frasco-ampola com 11,7mL solução

1. Indicações de MabThera SC 1400mg

MabThera SC 1400mg é indicado para o tratamento de:

• Linfoma não-Hodgkin (LNH) folicular em adultos, tanto na primeira linha como em casos de recidiva ou refratários.
• Linfoma não-Hodgkin difuso de grandes células B, em combinação com quimioterapia.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC) em combinação com quimioterapia.

2. Finalidade de MabThera SC 1400mg

MabThera SC 1400mg serve para:

• Tratamento de certos tipos de cânceres do sistema linfático (linfomas e leucemias).
• Atua como um anticorpo monoclonal que se liga a uma proteína específica (CD20) encontrada na superfície dos linfócitos B, causando sua destruição e, assim, ajudando a controlar a doença.

3. Contraindicações de MabThera SC 1400mg

MabThera SC 1400mg é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade ao rituximabe, a qualquer outro componente da fórmula, ou a proteínas murinas.
• Pacientes com infecções ativas, graves e não controladas.
• Pacientes imunocomprometidos severamente.

4. Modo de Uso de MabThera SC 1400mg

Uso de MabThera SC 1400mg:

• Deve ser administrado sob supervisão de um profissional de saúde.
• Administrado por via subcutânea.
• A dose padrão é de 1400 mg.
• O tratamento deve seguir um protocolo específico dependendo da condição médica a ser tratada.

Observação: A primeira dose de rituximabe deve ser dada por via intravenosa antes de iniciar o tratamento subcutâneo.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção (vermelhidão, dor, inchaço).
• Infecções (devido à imunossupressão).
• Febre e calafrios.
• Fadiga.
• Náuseas.

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações alérgicas severas.
• Síndrome de lise tumoral.
• Infecções severas, incluindo infecções virais reativadas como a hepatite B.

6. Composição de MabThera SC 1400mg

A composição de MabThera SC 1400mg inclui:

• Rituximabe: 1400 mg.
• Outros componentes incluem: histidina, histidina monoidrogeno cloridrato, trealose di-hidratada, e polissorbato 80.

7. Armazenamento de MabThera SC 1400mg

Para armazenar corretamente MabThera SC 1400mg:

• Mantenha sob refrigeração (2°C - 8°C).
• Não congelar.
• Armazenar na embalagem original para proteger da luz.
• Não utilizar após a data de validade indicada na embalagem.

8. Superdose de MabThera SC 1400mg

Em caso de superdose:

• Não há antídoto específico.
• O paciente deve ser monitorado cuidadosamente.
• Tratamento sintomático e de suporte deve ser iniciado conforme necessário.
• Entre em contato com um médico ou serviço de emergência imediatamente.

9. Interações Medicamentosas

Efeitos de MabThera SC 1400mg com outros medicamentos:

• Pode aumentar o risco de infecções quando utilizado com outros imunossupressores.
• Não deve ser administrado simultaneamente com vacinas de vírus vivo atenuado.
• Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

O texto legal de MabThera SC 1400mg deve incluir:

• Informações sobre a patente e direitos autorais.
• Avisos sobre uso e restrições.
• Declarações de responsabilidade do fabricante.
• Informações regulatórias conforme exigido pela Anvisa ou outras autoridades competentes.

É importante consultar a bula oficial para obter todos os detalhes legais específicos.