MabThera 100mg/10mL, 2 frascos com 10mL de solução

1. Indicações de MabThera 100mg/10mL

MabThera é indicado para o tratamento de:

• Linfoma não-Hodgkin (LNH): Incluindo pacientes com linfoma folicular e linfoma difuso de grandes células B.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): Em combinação com outros medicamentos quimioterápicos.
• Artrite reumatoide: Em combinação com metotrexato, para pacientes que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
• Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica: Em combinação com glicocorticoides, para indução de remissão.

2. Função de MabThera 100mg/10mL

MabThera é um anticorpo monoclonal que se liga à proteína CD20 na superfície de células B, levando à destruição dessas células. Isso é útil no tratamento de doenças onde as células B estão envolvidas, como certos tipos de câncer e condições autoimunes.

3. Contraindicações de MabThera 100mg/10mL

MabThera é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rituximabe, a outros anticorpos murinos ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com infecções ativas graves.

4. Modo de uso de MabThera 100mg/10mL

• Administração: Deve ser administrado por infusão intravenosa.
• Diluição: Necessita ser diluído antes da infusão.
• Doses: Variam dependendo da condição tratada e do protocolo específico, sendo importante seguir as orientações médicas.
• Supervisão: Deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações relacionadas à infusão, como febre, calafrios, e rigidez.
• Infecções, incluindo infecções respiratórias.
• Fadiga e astenia.
• Náusea e diarreia.

Reações adversas graves podem incluir:

• Infecções graves.
• Reações alérgicas severas.
• Cardiovasculares, como arritmias.

6. Composição de MabThera 100mg/10mL

Cada frasco contém:

• Ingrediente ativo: Rituximabe, 100 mg por 10 mL.
• Excipientes: Cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, e água para injetáveis.

7. Armazenamento de MabThera 100mg/10mL

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Luz: Proteger da luz.
• Congelamento: Não congelar.

8. Superdose de MabThera 100mg/10mL

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Não há antídoto específico. É crucial monitorar o paciente de perto para sinais e sintomas de toxicidade.

9. Interações medicamentosas

• Quimioterápicos: Pode aumentar o risco de neutropenia.
• Vacinas vivas: A administração concomitante pode aumentar o risco de infecções.
• Outras terapias imunossupressoras: Podem aumentar o risco de infecções oportunistas.

10. Texto legal de MabThera 100mg/10mL

MabThera é um medicamento sujeito a prescrição médica, e seu uso deve ser orientado por um médico especialista. A administração deve ser feita em ambiente hospitalar ou em centros de infusão apropriados, sob supervisão médica.