LUMAKRAS® 120mg 2 frascos com 120 comprimidos cada

1. Indicação

LUMAKRAS® 120mg é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) que apresentam a mutação KRAS G12C, após pelo menos uma linha de terapia sistêmica anterior. Este medicamento é utilizado em uma população específica de pacientes cujos tumores apresentam essa mutação genética particular, que é identificada através de testes apropriados.

2. Utilidade

LUMAKRAS® serve para inibir a proteína mutante KRAS G12C, que está envolvida na proliferação celular descontrolada característica do câncer. Ao bloquear essa proteína, o medicamento ajuda a interromper o crescimento e a disseminação das células cancerígenas nos pacientes com CPNPC que têm essa mutação específica.

3. Contraindicações

LUMAKRAS® é contraindicado em pacientes que tenham hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. Além disso, é importante que o uso do medicamento seja avaliado cuidadosamente em pacientes com condições médicas preexistentes que possam ser agravadas pelo tratamento.

4. Modo de Uso

• Posologia: A dose recomendada de LUMAKRAS® é de 960 mg, administrada por via oral, uma vez ao dia.
• Administração: Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com ou sem alimentos, e não devem ser esmagados, mastigados ou partidos.
• Ajustes de Dose: Ajustes podem ser necessários com base em efeitos colaterais e tolerabilidade. É crucial seguir as orientações do médico responsável.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de LUMAKRAS® incluem:

• Diarreia
• Fadiga
• Náusea
• Anormalidades laboratoriais (elevações nas enzimas hepáticas)

Reações adversas mais sérias podem incluir hepatotoxicidade e problemas pulmonares como pneumonite. Os pacientes devem ser monitorados regularmente para gerenciar essas reações.

6. Composição

Cada comprimido de LUMAKRAS® contém:

• Ingrediente ativo: Sotorasib 120 mg
• Excipientes: Incluem, mas não estão limitados a, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, e outros componentes inativos.

7. Armazenamento

LUMAKRAS® deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, em sua embalagem original para proteger da umidade. É importante manter o medicamento fora do alcance de crianças.

8. Superdose

Em caso de superdose, é necessário procurar assistência médica imediatamente. O tratamento será de suporte e sintomático, uma vez que não há antídoto específico conhecido para o sotorasib.

9. Interações Medicamentosas

LUMAKRAS® pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o metabolismo hepático, como inibidores ou indutores da CYP3A4. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo suplementos e fitoterápicos, para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

LUMAKRAS® é um medicamento sujeito a prescrição médica, e seu uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado. A prescrição deve ser baseada em testes que confirmem a presença da mutação KRAS G12C no tumor do paciente. A venda sem receita médica é proibida.