Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

1. Indicação de Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada (alemtuzumab) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR) com alta atividade da doença. É utilizado em pacientes que:

• Demonstraram uma resposta inadequada a pelo menos duas terapias modificadoras da doença anteriores ou
• Apresentam uma esclerose múltipla rapidamente evolutiva.

2. Para que serve Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada é utilizado para reduzir a frequência das recidivas e retardar a progressão da incapacidade física em pacientes com esclerose múltipla remitente-recorrente. Ele funciona direcionando-se aos linfócitos (células do sistema imunológico) que são responsáveis pelos danos no sistema nervoso central associados à esclerose múltipla.

3. Contraindicações de Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada é contraindicado em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade conhecida ao alemtuzumab ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Infecção ativa ou crônica.
• História de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a menos que o benefício potencial justifique o risco para o feto ou lactente.

4. Como usar Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada deve ser administrado por infusão intravenosa e somente em um ambiente hospitalar sob a supervisão de um médico experiente no tratamento da esclerose múltipla.

• Primeiro ciclo de tratamento: 12 mg/dia por 5 dias consecutivos (60 mg total por ciclo).
• Segundo ciclo de tratamento: 12 mg/dia por 3 dias consecutivos (36 mg total por ciclo), administrado 12 meses após o primeiro ciclo.

É importante seguir as orientações médicas para pré-medicação e monitoramento durante e após a infusão, para minimizar os riscos de reações.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Os efeitos colaterais mais comuns de Lemtrada incluem:

• Reações relacionadas à infusão, como dor de cabeça, erupções cutâneas, febre, náuseas e fadiga.
• Infecções: do trato respiratório, urinário, herpes, entre outras.
• Distúrbios autoimunes: como doenças da tireoide e trombocitopenia imune.

Reações adversas graves também podem ocorrer, incluindo:

• Neutropenia.
• Doenças autoimunes graves.
• Infecções oportunistas.

É fundamental monitorar os pacientes regularmente para a detecção precoce e manejo de potenciais reações adversas.

6. Composição do Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Cada mL da solução contém:

• Princípio ativo: 10 mg de alemtuzumab.
• Excipientes: Cloreto de potássio, cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, polissorbato 80 e água para injetáveis.

7. Armazenamento correto de Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada deve ser armazenado em sua embalagem original para proteger da luz, em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado), e não deve ser congelado. Após a diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente, mas se necessário, pode ser armazenada por até 8 horas entre 2°C e 8°C.

8. Superdose de Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Em caso de superdose, recomenda-se o monitoramento cuidadoso do paciente para a detecção de sinais ou sintomas de reações adversas, particularmente reações relacionadas à infusão e infecções. O tratamento é sintomático e de suporte, pois não há antídoto específico para o alemtuzumab.

9. Efeitos de tomar Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão com outros medicamentos

Lemtrada pode interagir com medicamentos imunossupressores, aumentando o risco de infecções. Deve-se ter cuidado ao administrá-lo com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo medicamentos de venda livre e suplementos.

10. Texto legal do Lemtrada 10mg/mL, 1 Frasco-Ampola com Solução para Infusão

Lemtrada é um medicamento de uso restrito a hospitais, de prescrição médica, e deve ser administrado sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. O uso fora das indicações aprovadas não é recomendado e deve ser feito apenas sob orientação médica. Este documento não substitui a orientação de um profissional de saúde. Leia a bula completa antes de usar este medicamento.