Kalydeco 150mg, caixa com 56 comprimidos revestidos

1. Indicação de Kalydeco 150mg

Kalydeco 150mg é indicado para o tratamento de pacientes com fibrose cística (FC) que apresentam mutações específicas no gene do regulador da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR). Essas mutações resultam em um mau funcionamento da proteína CFTR, e Kalydeco atua como um potenciador desta proteína, ajudando a melhorar sua função e aliviar os sintomas da doença.

2. Finalidade de Kalydeco 150mg

Kalydeco 150mg serve para melhorar a função pulmonar e a qualidade de vida de pacientes com fibrose cística que possuem mutações específicas no gene CFTR. O medicamento ajuda a aumentar a quantidade de proteína CFTR funcional na superfície das células, facilitando o transporte de íons e água, o que resulta em uma redução da viscosidade do muco e melhora dos sintomas respiratórios.

3. Contraindicações de Kalydeco 150mg

Kalydeco 150mg é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao ivacaftor ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação. Além disso, não deve ser utilizado em pacientes que não apresentam as mutações específicas do gene CFTR para as quais o medicamento foi aprovado.

4. Modo de Uso de Kalydeco 150mg

• Dosagem: A dose usual é de um comprimido de 150mg tomado duas vezes ao dia, com 12 horas de intervalo entre as doses.
• Administração: Deve ser ingerido com alimentos que contenham gordura, como uma refeição ou lanche, para garantir a absorção adequada do medicamento.
• Ajustes: A dose pode necessitar de ajustes em casos de uso concomitante com inibidores ou indutores do CYP3A ou em pacientes com insuficiência hepática.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Kalydeco 150mg incluem:

• Dor de cabeça
• Dor abdominal
• Diarreia
• Tontura
• Infecções do trato respiratório superior
• Náusea

Reações adversas mais graves podem incluir anormalidades hepáticas, e é recomendável monitorar as enzimas hepáticas antes e durante o tratamento.

6. Composição do Kalydeco 150mg

• Princípio Ativo: Ivacaftor
• Excipientes: Lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, estearato de magnésio, entre outros.

7. Armazenamento de Kalydeco 150mg

• Temperatura: Armazenar em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
• Local: Mantenha o medicamento em local seco e protegido da luz.
• Validade: Verificar a data de validade na embalagem e não utilizar após essa data.

8. Procedimentos em Caso de Superdose

Em caso de superdose de Kalydeco 150mg, é importante procurar atendimento médico imediatamente. Não há antídoto específico, e o tratamento geralmente envolve suporte sintomático e medidas gerais, como monitoramento das funções vitais e observação do paciente.

9. Interação com Outros Medicamentos

Kalydeco 150mg pode interagir com:

• Inibidores do CYP3A: Como cetoconazol ou itraconazol, que podem aumentar a concentração de ivacaftor e necessitar de ajuste de dose.
• Indutores do CYP3A: Como rifampicina ou erva de São João, que podem diminuir a eficácia de Kalydeco.
• Outros medicamentos: É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso para evitar interações indesejadas.

10. Texto Legal de Kalydeco 150mg

Este medicamento é de uso restrito a prescrição médica e só deve ser utilizado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. A venda sem receita é proibida. Consulte a bula para mais informações detalhadas sobre indicações, contraindicações, efeitos adversos e interações medicamentosas.