Kadcyla 160mg, 1 frasco-ampola com pó para Uso Intravenoso

1. Indicação de Uso

Kadcyla (trastuzumabe emtansina) 160mg é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama HER2-positivo. Especificamente, é utilizado em:

• Pacientes que já receberam tratamento prévio com trastuzumabe e um taxano, separadamente ou em combinação.
• Pacientes com câncer de mama metastático ou localmente avançado que não são elegíveis para cirurgia curativa.

2. Finalidade

Kadcyla serve como uma terapia direcionada para o câncer de mama HER2-positivo. Ele combina o anticorpo trastuzumabe com um agente quimioterápico, emtansina, para oferecer um tratamento mais focalizado, minimizando danos a células saudáveis e maximizando a eficácia contra células cancerígenas.

3. Contraindicações

Kadcyla é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao trastuzumabe emtansina ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Mulheres grávidas, devido ao risco potencial de toxicidade fetal.

4. Modo de Uso

Kadcyla é administrado por infusão intravenosa, geralmente a cada três semanas. A dose inicial costuma ser de 3,6 mg/kg. A administração deve ser feita sob supervisão de um profissional de saúde qualificado e em ambiente clínico, com monitoramento contínuo do paciente durante a infusão.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Fadiga
• Náusea
• Dor de cabeça
• Constipação
• Trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue)

Reações adversas graves podem incluir:

• Toxicidade hepática
• Reações alérgicas
• Problemas cardíacos

6. Composição

Cada frasco-ampola de Kadcyla 160mg contém:

• Trastuzumabe emtansina 160mg
• Excipientes que podem incluir ácido succínico, cloreto de sódio, polissorbato 20, entre outros.

7. Armazenamento

Kadcyla deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada sob refrigeração por até 24 horas.

8. Superdose

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado de perto e tratado sintomaticamente. Não há antídoto específico para a superdosagem de Kadcyla, portanto, medidas de suporte devem ser instituídas conforme necessário.

9. Interações com Outros Medicamentos

A administração de Kadcyla com outros medicamentos pode alterar a eficácia ou aumentar o risco de efeitos colaterais. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo prescritos, de venda livre e fitoterápicos, para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

Kadcyla é um medicamento de prescrição restrita, sujeito à administração e monitoramento por profissionais de saúde qualificados. O uso deve ser conforme indicado no guia de prescrição, e é importante seguir todas as normas regulatórias e diretrizes clínicas ao administrar este medicamento.