Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

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EAN: 7896290402197

Fabricante: Pierre Fabre

Princípio Ativo: Vinflunina

Necessita Receita: Sim

Classe: Agentes Antineoplásicos Alcalóides da Vinca

Categoria: Câncer

Tipo: Novo

Especialidades: Oncologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Javlor é indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma urotelial avançado ou metastático, após falha de um regime de quimioterapia contendo platina. Este medicamento é utilizado em oncologia, especificamente para tratar câncer de bexiga que se espalhou ou não respondeu a outros tratamentos quimioterápicos.

2. Finalidade do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Javlor serve para tratar tipos específicos de câncer, principalmente o carcinoma urotelial avançado ou metastático, ajudando a retardar o crescimento do tumor e a aliviar os sintomas associados à progressão da doença.

3. Contraindicações de Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

As contraindicações para o uso de Javlor incluem:

  • Hipersensibilidade ao vinflunina ou a qualquer outro componente da formulação.
  • Comprometimento grave da função hepática.
  • Administrações concomitantes de vacinas vivas atenuadas.
  • Gravidez e amamentação.

Deve ser usado com cautela em pacientes com compromissos moderados da função hepática ou renal.

4. Modo de uso do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Javlor é administrado exclusivamente por via intravenosa.

  • Dose Recomendada: A dosagem padrão é de 320 mg/m² de superfície corporal, administrada a cada três semanas.
  • Preparação: Deve ser diluído antes do uso, geralmente em solução de cloreto de sódio 0,9% ou solução de glicose 5%.
  • Infusão: A infusão deve ser feita sob supervisão de um profissional de saúde qualificado e em ambiente hospitalar.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Os efeitos colaterais mais comuns de Javlor incluem:

  • Neutropenia (queda dos glóbulos brancos)
  • Anemia
  • Fadiga
  • Constipação
  • Náuseas e vômitos
  • Dores abdominais

Reações adversas mais graves podem incluir:

  • Neutropenia febril
  • Infecções
  • Reações alérgicas

É importante monitorar a função hematológica e hepática durante o tratamento.

6. Composição do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Javlor contém:

  • Princípio ativo: Vinflunina 25 mg/mL.
  • Excipientes: Água para injetáveis e ácido clorídrico diluído para ajuste de pH.

7. Armazenamento correto do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

  • Temperatura: Deve ser armazenado entre 2°C e 8°C (na geladeira).
  • Proteção: Mantenha protegido da luz.
  • Validade: Não utilize após a data de validade indicada no rótulo.

8. O que fazer em caso de superdose do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Em caso de superdose:

  • Monitoramento: Deve-se monitorar cuidadosamente o paciente para sinais de toxicidade.
  • Tratamento de suporte: Inclui suporte hematológico e medidas sintomáticas apropriadas.
  • Contato médico: Informe imediatamente o médico responsável pelo tratamento.

9. Efeitos de interações medicamentosas com Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

  • Interações com inibidores/indutores do CYP3A4: Podem alterar a concentração de vinflunina no plasma.
  • Vacinas vivas: O uso concomitante é contraindicado.
  • Outros medicamentos mielossupressores: Podem aumentar o risco de neutropenia.

A administração conjunta de outros fármacos deve ser cuidadosamente avaliada para evitar interações perigosas.

10. Texto legal do Javlor 25mg/mL, 1 frasco-ampola 2mL para infusão intravenosa

Javlor é um medicamento de prescrição restrita, devendo ser administrado sob supervisão médica em ambiente hospitalar especializado. A venda e uso são regulados por legislação específica para medicamentos antineoplásicos. Sempre consulte um profissional de saúde qualificado para obter informações completas e atualizadas.