Imunoglobulin 50mg/mL 1 Frasco-Ampola 100mL intrav (Hosp)

1. Indicações de Uso

Imunoglobulin 50mg/mL, em frasco-ampola de 100mL para administração intravenosa, é indicado para várias condições médicas, incluindo:

• Tratamento de imunodeficiências primárias, como agamaglobulinemia e imunodeficiência comum variável.
• Tratamento de doenças autoimunes, como púrpura trombocitopênica idiopática e síndrome de Guillain-Barré.
• Terapia de suporte em pacientes com imunodeficiência secundária, como aqueles submetidos a transplante de medula óssea.
• Terapia de reposição em pacientes com síndrome de imunodeficiência adquirida (AIDS) pediátrica.

2. Finalidade

Imunoglobulin 50mg/mL é usada para fornecer anticorpos que ajudam a fortalecer o sistema imunológico de pacientes que não podem produzir anticorpos suficientes por conta própria. Isso pode incluir pacientes com condições imunodeficientes ou doenças autoimunes.

3. Contraindicações

• Hipersensibilidade conhecida a imunoglobulinas humanas ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com deficiência seletiva de IgA, que podem desenvolver anticorpos anti-IgA e ter reações anafiláticas.
• Insuficiência renal grave em alguns casos pode contraindicar o uso dependendo da avaliação médica.

4. Modo de Uso

A administração de Imunoglobulin 50mg/mL deve ser realizada sob supervisão médica em ambiente hospitalar. O medicamento é administrado por infusão intravenosa. A dosagem e a velocidade da infusão variam de acordo com a condição tratada, o peso do paciente e a resposta individual ao tratamento. O acompanhamento médico é essencial para monitorar possíveis reações adversas.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Podem incluir:

• Reações locais no local da infusão, como dor e vermelhidão.
• Sintomas sistêmicos como febre, dor de cabeça, tontura e náusea.
• Reações alérgicas, que podem variar de leves a graves.
• Em casos raros, complicações como insuficiência renal aguda ou tromboembolismo.

6. Composição

• Cada mL contém 50mg de imunoglobulina humana.
• Outros componentes podem incluir estabilizadores e excipientes para manter a estabilidade e a eficácia do produto.

7. Armazenamento

• Armazenar em temperatura de 2 a 8°C (refrigerado), não congelar.
• Proteger da luz e manter na embalagem original até o momento do uso.
• Verificar o prazo de validade antes do uso.

8. Superdose

Em caso de superdose, deve-se procurar atendimento médico imediato. Embora não haja antídoto específico, o tratamento é de suporte e sintomático. Monitoração cuidadosa da função renal e equilíbrio hidroeletrolítico pode ser necessária.

9. Interações Medicamentosas

• Pode interferir com a eficácia de vacinas com vírus vivos atenuados.
• O uso concomitante com diuréticos de alça ou nefrotóxicos pode aumentar o risco de efeitos renais adversos.
• Informar o médico sobre todos os medicamentos em uso é essencial para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

A prescrição e o uso de Imunoglobulin 50mg/mL devem ser realizados conforme regulamentações locais e sob orientação de profissionais de saúde qualificados. O produto deve ser usado exclusivamente para as indicações aprovadas e conforme orientações do fabricante e autoridades sanitárias.