Imjudo 300mg/15mL, caixa com 1 frasco-ampola com 15mL de solução de uso intravenoso

1. Indicação de Imjudo 300mg/15mL

Imjudo 300mg/15mL é indicado para o tratamento de determinados tipos de câncer. Especificamente, ele é utilizado em combinação com outros agentes antineoplásicos para o tratamento de cânceres avançados ou metastáticos, como o carcinoma de células renais e o carcinoma hepatocelular. Seu uso é baseado em protocolos oncológicos específicos e é destinado a pacientes cujo estado de saúde permite a administração de terapias imunológicas.

2. Finalidade de Uso de Imjudo 300mg/15mL

Imjudo 300mg/15mL serve como medicamento imunoterápico. Seu mecanismo de ação envolve a modulação do sistema imunológico para ajudar o corpo a reconhecer e atacar células cancerígenas. Ao fortalecer a resposta imunológica contra o tumor, Imjudo pode ajudar a retardar a progressão da doença e melhorar a sobrevida dos pacientes.

3. Contraindicações de Imjudo 300mg/15mL

As contraindicações de Imjudo 300mg/15mL incluem:

• Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Pacientes com condições autoimunes não controladas.
• Infecções ativas graves.
• Uso em mulheres grávidas ou lactantes, exceto sob orientação médica rigorosa.

O uso em pacientes com função hepática ou renal comprometida deve ser avaliado cuidadosamente pelo médico.

4. Modo de Uso de Imjudo 300mg/15mL

Imjudo 300mg/15mL deve ser administrado por via intravenosa, sob supervisão de um profissional de saúde qualificado e em ambiente hospitalar. A dosagem e a frequência da administração devem seguir rigorosamente as recomendações médicas baseadas nas diretrizes clínicas e na condição do paciente. A infusão é geralmente feita ao longo de um período específico, e o paciente deve ser monitorado para reações adversas durante e após a infusão.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Imjudo 300mg/15mL

Os efeitos colaterais mais comuns de Imjudo 300mg/15mL incluem:

• Fadiga
• Náusea
• Diarreia
• Reações cutâneas, como erupções
• Aumento das enzimas hepáticas

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações imunológicas graves, como colite, hepatite, pneumonite e endócrinopatias.
• Reações de hipersensibilidade.

Os pacientes devem ser monitorados para sinais de reações adversas graves, que devem ser tratadas imediatamente.

6. Composição de Imjudo 300mg/15mL

A composição do Imjudo 300mg/15mL inclui:

• Princípio ativo: Tislelizumabe
• Excipientes: Incluem substâncias necessárias para estabilizar a solução, como tampões, conservantes e solubilizantes.

O frasco-ampola contém uma solução pronta para infusão intravenosa.

7. Armazenamento de Imjudo 300mg/15mL

Imjudo 300mg/15mL deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado. Mantenha o frasco na embalagem original para proteger da luz. Após a abertura e diluição, deve ser utilizado dentro do período especificado pelo fabricante, conforme as orientações de armazenamento e uso seguro.

8. Superdosagem de Imjudo 300mg/15mL

Em caso de superdose de Imjudo 300mg/15mL, o paciente deve ser monitorado atentamente para sinais de toxicidade ou reações adversas. Não há antídoto específico para o Imjudo. O tratamento é de suporte e sintomático, podendo incluir a interrupção ou ajuste da dose, conforme a gravidade dos sintomas.

9. Interações Medicamentosas com Imjudo 300mg/15mL

Imjudo 300mg/15mL pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que afetam o sistema imunológico. É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e medicamentos de venda livre. O uso concomitante de corticosteroides ou imunossupressores pode interferir na eficácia do Imjudo.

10. Texto Legal de Imjudo 300mg/15mL

O texto legal de Imjudo 300mg/15mL inclui informações regulamentares sobre a aprovação e uso do medicamento. Isso abrange as condições de licenciamento, responsabilidades do fabricante, e detalhes sobre os ensaios clínicos que suportam sua indicação. Para obter o texto completo, consulte a bula do medicamento ou o portal de medicamentos da Anvisa.