Herzuma 440mg, caixa com frasco com pó liofilizado para solução de uso intravenoso + frasco com diluente de 20mL

1. Indicação de Herzuma 440mg

Herzuma 440mg é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama que expressam a proteína HER2, em estágios iniciais e metastáticos. Além disso, pode ser utilizado no tratamento de pacientes com câncer gástrico metastático que apresentam superexpressão de HER2.

Em pacientes com câncer de mama, Herzuma é frequentemente utilizado em combinação com quimioterapia, como parte de um regime terapêutico.

2. Para que serve Herzuma 440mg

Herzuma 440mg serve como um agente terapêutico para a inibição do crescimento de células tumorais que apresentam a superexpressão da proteína HER2. É um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao receptor HER2 na superfície das células cancerígenas, bloqueando a sinalização que promove o crescimento tumoral e, potencialmente, induzindo respostas imunológicas contra essas células.

3. Contraindicações de Herzuma 440mg

• Hipersensibilidade: Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao trastuzumabe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Gravidez: Não deve ser administrado a mulheres grávidas devido ao risco potencial de dano fetal.
• Alergias severas: História de reações alérgicas severas ao tratamento com anticorpos monoclonais pode contraindicar o uso.

4. Modo de usar Herzuma 440mg

Herzuma 440mg deve ser administrado por via intravenosa:

• Reconstituição: O pó liofilizado deve ser reconstituído com o diluente fornecido. A solução resultante deve ser inspecionada visualmente para partículas e descoloração antes da administração.
• Dosagem: A dosagem exata e o regime de administração variam com base no peso corporal do paciente e na condição clínica específica. Geralmente, a administração inicial é uma dose de carga, seguida por doses de manutenção.
• Supervisão médica: A administração deve ser realizada por profissionais de saúde treinados, em ambiente adequado para monitoramento de reações adversas.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Herzuma 440mg

Os efeitos colaterais comuns podem incluir:

• Reações infusionais: Febre, calafrios e outros sintomas semelhantes aos da gripe.
• Reações alérgicas: Podem ocorrer, embora raras.
• Cardiotoxicidade: Pode levar a uma diminuição na função do ventrículo esquerdo ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Gastrointestinais: Náuseas, vômitos, diarreia.

É importante que os pacientes sejam monitorados regularmente para sinais de cardiotoxicidade e outras reações adversas.

6. Composição do Herzuma 440mg

• Princípio ativo: Trastuzumabe
• Excipientes do pó liofilizado: L-histidina, cloreto de histidina monoidratado, trealose di-hidratada, polissorbato 20.
• Diluente: Água para injeção

7. Armazenamento de Herzuma 440mg

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (refrigerado). Não congelar.
• Proteção: Proteger da luz. Manter o frasco dentro da embalagem original até o momento da reconstituição.
• Validade: Após reconstituição, a solução tem estabilidade química e física por um período limitado, conforme indicado na bula, e deve ser utilizada conforme as recomendações específicas.

8. Superdose de Herzuma 440mg

Em caso de superdose de Herzuma, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais e sintomas de toxicidade. Não há antídoto específico para a superdose de trastuzumabe, portanto, o tratamento é sintomático e de suporte. Recomenda-se procurar atendimento médico imediato.

9. Interações medicamentosas de Herzuma 440mg

• Quimioterapia concomitante: Quando administrado com agentes quimioterápicos, o risco de cardiotoxicidade pode aumentar.
• Vacinas e imunossupressores: O uso concomitante com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico deve ser avaliado cuidadosamente.
• Outros medicamentos: Não foram identificadas interações medicamentosas significativas com outros agentes, mas sempre deve ser avaliado pelo profissional de saúde responsável.

10. Texto legal do Herzuma 440mg

Herzuma 440mg é um medicamento sujeito à prescrição médica, e seu uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado. A autorização de uso e as informações completas sobre o produto estão registradas e regulamentadas pela agência de vigilância sanitária competente. Recomenda-se a leitura completa da bula antes do uso.