Hemcibra 60mg,1frasco-ampola com 0,4mL de sol de uso subc

1. Indicações do Hemcibra

Hemcibra (emcizumabe), 60mg em frasco-ampola com 0,4mL de solução para uso subcutâneo, é indicado para a profilaxia de rotina para prevenir ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes com hemofilia A, com ou sem inibidores do fator VIII.

2. Para que serve Hemcibra

Hemcibra serve como um agente profilático para reduzir a necessidade de tratamentos frequentes com fator de coagulação e para minimizar o risco de sangramentos em pacientes com hemofilia A. Ele tem a função de substituir a ação do fator VIII, que está deficiente ou ausente nesses pacientes.

3. Contraindicações de Hemcibra

Hemcibra é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao emcizumabe ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Além disso, deve ser usado com cautela em pacientes que estão recebendo tratamento com agentes pró-coagulantes, como o concentrado de complexo protrombínico ativado.

4. Modo de Uso do Hemcibra

• Administração: Hemcibra é administrado por injeção subcutânea.
• Dosagem: A dose inicial usualmente é de 3 mg/kg de peso corporal uma vez por semana durante as primeiras quatro semanas. Após isso, a dose de manutenção poderá ser ajustada para 1,5 mg/kg uma vez por semana, 3 mg/kg a cada duas semanas ou 6 mg/kg a cada quatro semanas, conforme orientação médica.
• Local de Aplicação: As injeções devem ser aplicadas na parte superior do braço, coxa ou abdômen.
• Precauções: É importante seguir as instruções de um profissional de saúde quanto à administração correta.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Hemcibra incluem:

• Reações no local da injeção (vermelhidão, dor, prurido)
• Dor de cabeça
• Artralgia (dor nas articulações)
• Febre

Reações adversas graves, embora raras, podem incluir:

• Microangiopatia trombótica (TMA)
• Trombose

Os pacientes devem ser monitorados para sinais de reações adversas graves e buscar atendimento médico imediatamente se ocorrerem.

6. Composição do Hemcibra

Cada frasco-ampola de Hemcibra contém:

• Ingrediente ativo: Emcizumabe
• Excipientes: Cloreto de sódio, L-histidina, L-histidina monoidrogenada, polissorbato 80, água para injetáveis.

7. Armazenamento de Hemcibra

• Temperatura: Armazenar em refrigerador entre 2°C e 8°C.
• Proteção: Proteger da luz e não congelar.
• Validade: Após a retirada do refrigerador, pode ser mantido em temperatura ambiente (até 30°C) por um período máximo de 7 dias antes do uso.

8. Procedimentos em Caso de Superdose

Em caso de superdose, recomenda-se monitoramento médico cuidadoso. Os pacientes devem ser observados para sinais de efeitos adversos, e o tratamento sintomático pode ser necessário. O atendimento médico deve ser procurado imediatamente.

9. Efeitos de Hemcibra com Outros Medicamentos

Hemcibra pode ter interações com agentes pró-coagulantes, como o concentrado de complexo protrombínico ativado ou agentes de bypass, aumentando o risco de trombose. Assim, o uso concomitante desses medicamentos deve ser cuidadosamente avaliado e monitorado por um médico.

10. Texto Legal do Hemcibra

O texto legal inclui informações sobre a autorização de comercialização, número de registro e fabricante. Estes detalhes são essenciais para assegurar a conformidade com as regulamentações de saúde locais. Hemcibra é um medicamento sujeito a prescrição médica, e a sua utilização deve ser supervisionada por um profissional de saúde qualificado.