Givlaari 189mg/mL, caixa com 1 frasco com 1mL de solução de uso subcutâneo

1. Indicações de Givlaari 189mg/mL

Givlaari (givosirana) é indicado para o tratamento da porfiria hepática aguda (PHA) em adultos. A porfiria hepática aguda é um grupo de doenças genéticas raras que afetam o metabolismo das porfirinas, resultando em ataques dolorosos e, em alguns casos, complicações neurológicas.

2. Para que serve Givlaari 189mg/mL

Givlaari 189mg/mL é utilizado para reduzir a frequência e a gravidade dos ataques em pacientes com porfiria hepática aguda. Ele funciona inibindo a produção de ácido aminolevulínico sintase 1 (ALAS1), uma enzima que é superativada durante os ataques de porfiria, levando à acumulação de neurotoxinas.

3. Contraindicações de Givlaari 189mg/mL

Givlaari é contraindicado para pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida ao givosirano ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Além disso, deve-se ter cautela em pacientes com comprometimento renal ou hepático grave.

4. Como usar Givlaari 189mg/mL

Givlaari deve ser administrado por injeção subcutânea, geralmente uma vez por mês. A dose recomendada pode variar com base no peso corporal do paciente. É essencial que a administração seja feita por um profissional de saúde qualificado. Antes da administração, verifique a solução para partículas ou descoloração.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Givlaari incluem:

• Reações no local da injeção (como dor, vermelhidão ou inchaço)
• Náuseas
• Fadiga

Reações adversas mais sérias, embora raras, podem incluir elevações nos níveis de enzimas hepáticas e reações alérgicas.

6. Composição de Givlaari 189mg/mL

Cada mL de solução de Givlaari contém:

• Givosirano 189 mg

Excipientes: cloreto de sódio, ácido succínico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH), e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Givlaari 189mg/mL

Givlaari deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C e 8°C. Não congelar. Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz. Antes da administração, pode ser mantido em temperatura ambiente por um período limitado, conforme as instruções do fabricante.

8. Superdose de Givlaari 189mg/mL

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para sinais ou sintomas de reações adversas. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. É importante contatar imediatamente um profissional de saúde ou um centro de controle de intoxicações.

9. Interações medicamentosas

Até o momento, não foram identificadas interações medicamentosas significativas com Givlaari. No entanto, é sempre recomendável informar ao médico todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo suplementos e fitoterápicos, para evitar interações indesejadas.

10. Texto legal

O texto legal do Givlaari inclui informações sobre a autorização de comercialização, dados do fabricante, e informações regulamentares relacionadas à prescrição e distribuição do medicamento. Essas informações são essenciais para garantir que o medicamento seja usado de forma segura e eficaz, conforme aprovado pelas autoridades de saúde.