Fulvestranto 50mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 5mL de solução de uso intramuscular + agulha

1. Indicação

Fulvestranto 50mg/mL é indicado para o tratamento de câncer de mama avançado ou metastático em mulheres na pós-menopausa. É utilizado especialmente em casos onde a doença progrediu após o tratamento com terapias antiestrogênicas. O medicamento atua como um antagonista do receptor de estrogênio, bloqueando seus efeitos sobre o tecido mamário, o que pode retardar o crescimento de células cancerígenas sensíveis a hormônios.

2. Finalidade

Fulvestranto serve para tratar o câncer de mama que depende de hormônios para crescer. Ao se ligar aos receptores de estrogênio, o fulvestranto impede que o estrogênio natural do corpo estimule o crescimento das células cancerígenas. Isso faz com que o medicamento seja uma opção eficaz para pacientes cujo câncer é alimentado por estrogênio.

3. Contraindicações

Fulvestranto é contraindicado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade ao fulvestranto ou a qualquer componente da formulação.
• Gravidez e amamentação, devido ao potencial risco para o feto ou lactente.
• Pacientes com insuficiência hepática grave.

Além disso, deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbios hemorrágicos ou que estejam em tratamento com anticoagulantes.

4. Modo de Uso

Fulvestranto é administrado por injeção intramuscular. A dose usual é de 500 mg, que equivale a duas injeções de 5 mL, administradas nos glúteos, uma em cada lado. O esquema de administração típico é:

• 500 mg no Dia 1, 15 e 29, seguido de 500 mg a cada mês subsequente.

A administração deve ser feita por um profissional de saúde qualificado.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Ondas de calor.
• Náuseas.
• Dor nas articulações e músculos.
• Fadiga.
• Reações no local da injeção, como dor e inflamação.

Efeitos adversos mais sérios, embora raros, podem incluir distúrbios hepáticos, tromboembolismo e reações alérgicas. É importante monitorar os pacientes e relatar qualquer efeito adverso significativo ao médico.

6. Composição

Cada mL da solução de Fulvestranto contém:

• Fulvestranto: 50 mg.

Excipientes:

• Álcool benzílico.
• Benzoato de benzila.
• Óleo de rícino.

Esses componentes auxiliam na estabilidade e administração do medicamento.

7. Armazenamento

Fulvestranto deve ser armazenado em temperatura entre 2°C e 8°C, protegido da luz. Não deve ser congelado. Deve ser mantido fora do alcance das crianças e ser descartado adequadamente se não utilizado dentro do prazo de validade.

8. Superdose

Em caso de superdose, não há antídoto específico. O tratamento é de suporte e sintomático. É importante contatar imediatamente um serviço médico de emergência e seguir as orientações dadas para monitorar e tratar quaisquer sintomas que possam surgir.

9. Interações Medicamentosas

Fulvestranto tem baixo potencial de interações medicamentosas, mas é importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo:

• Anticoagulantes, devido ao risco aumentado de sangramento.
• Outros agentes hormonais ou tratamentos para câncer.

O médico deve avaliar cada caso individualmente e ajustar o tratamento conforme necessário.

10. Texto Legal

O texto legal do medicamento inclui informações obrigatórias sobre a sua fabricação, registro, e condições de uso aprovadas pela autoridade regulatória de saúde. Isso inclui:

• Nome do fabricante.
• Número de registro no órgão regulador competente, como a ANVISA no Brasil.
• Informações sobre a bula e possíveis atualizações regulatórias.

Os pacientes devem sempre consultar a bula para obter informações detalhadas sobre o uso seguro do medicamento.