Flebogamma 5,0g, frasco-ampola com 50mL de solução de uso intravenoso (embalagem hospitalar)

1. Indicações de Flebogamma 5,0g

Flebogamma é indicado principalmente para:

• Imunodeficiências Primárias: Para pacientes com deficiências de anticorpos que exigem reposição de imunoglobulina.
• Imunodeficiências Secundárias: Em casos onde há uma necessidade de suporte imunológico devido a condições subjacentes ou tratamentos.
• Trombocitopenia Imune Primária (PTI): Para aumento da contagem de plaquetas em pacientes com PTI, que estão em risco de sangramento ou antes de procedimentos cirúrgicos.
• Síndrome de Guillain-Barré: Para reduzir a gravidade e duração dos sintomas.
• Doença de Kawasaki: Em combinação com aspirina, para reduzir o risco de aneurismas coronarianos.

2. Utilidade do Flebogamma 5,0g

Flebogamma serve para:

• Proporcionar imunoglobulinas (anticorpos) para pacientes que não conseguem produzi-las adequadamente.
• Auxiliar no combate a infecções em pacientes com imunodeficiências.
• Modular o sistema imunológico em certas condições autoimunes e inflamatórias.
• Oferecer suporte imunológico temporário em situações críticas ou pós-exposição a patógenos específicos.

3. Contraindicações de Flebogamma 5,0g

Flebogamma não deve ser utilizado por:

• Pacientes com conhecida hipersensibilidade às imunoglobulinas humanas ou a qualquer componente da fórmula.
• Indivíduos com deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA, onde o uso pode desencadear uma reação alérgica.

4. Modo de Uso de Flebogamma 5,0g

• Administração: Exclusivamente por via intravenosa.
• Dosagem: Deve ser determinada individualmente pelo médico, com base no peso do paciente, na condição a ser tratada e na resposta clínica.
• Velocidade de Infusão: Iniciar lentamente e aumentar gradualmente, conforme tolerado, para minimizar reações adversas.
• Preparação: Deve ser inspecionado visualmente quanto à presença de partículas e descoloração antes da administração.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Possíveis efeitos colaterais incluem:

• Comuns: Cefaleia, febre, calafrios, náuseas, vômitos, erupções cutâneas.
• Graves: Reações alérgicas, anafilaxia, trombose, insuficiência renal aguda, síndrome de meningite asséptica.
• Outros: Alterações na pressão arterial, dor muscular, fadiga, tontura.

6. Composição do Flebogamma 5,0g

• Princípio Ativo: Imunoglobulina humana normal para administração intravenosa.
• Excipientes: Incluem glicina, água para injetáveis, entre outros componentes necessários para estabilização e eficácia da solução.

7. Armazenamento de Flebogamma 5,0g

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 25°C.
• Proteção: Proteger da luz e não congelar.
• Validade: Observar a data de validade indicada na embalagem e não usar após o vencimento.

8. Superdose de Flebogamma 5,0g

Em caso de superdose, os seguintes passos devem ser seguidos:

• Monitoramento Clínico: Observar sinais de sobrecarga de volume ou hiperviscosidade do sangue.
• Tratamento de Suporte: Pode ser necessário ajustar o tratamento com base nos sintomas apresentados.
• Contato Médico: Procurar atendimento médico imediatamente para avaliação e tratamento adequado.

9. Interações Medicamentosas

• Vacinas Virais Vivas: A administração de Flebogamma pode interferir na eficácia de vacinas como sarampo, caxumba, rubéola e varicela. Recomenda-se um intervalo mínimo entre a administração de imunoglobulina e a vacinação.
• Outros Medicamentos: Informar o médico sobre todos os medicamentos em uso, pois ajustes podem ser necessários.

10. Texto Legal

• Registro ANVISA: Verificar o número de registro junto à ANVISA para garantir a autenticidade.
• Prescrição Médica: Uso restrito a hospitais e clínicas, com prescrição e supervisão médica obrigatória.
• Termos e Condições: Observar todas as informações de segurança, armazenamento e uso fornecidas pelo fabricante.