Fasturtec 1,5mg, caixa com 3 frascos-ampolas com pó para solução de uso intravenoso + 3 ampolas com 1mL de diluente

1. Indicação

Fasturtec (rasburicase) 1,5mg é indicado para o tratamento e prevenção da hiperuricemia aguda em pacientes com doenças malignas hematológicas que estão em risco de síndrome de lise tumoral. Este medicamento é usado principalmente em pacientes adultos e pediátricos que iniciam quimioterapia, que pode causar um rápido aumento nos níveis de ácido úrico devido à destruição das células tumorais.

2. Finalidade

Fasturtec serve para reduzir os níveis de ácido úrico no sangue, prevenindo complicações associadas ao acúmulo desse composto, como insuficiência renal aguda. A rasburicase, o princípio ativo, catalisa a conversão do ácido úrico em alantoína, um composto mais solúvel e facilmente excretado pelos rins.

3. Contraindicações

Fasturtec é contraindicado para:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida à rasburicase ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Indivíduos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) ou outros distúrbios metabólicos que possam causar anemia hemolítica.

4. Modo de Uso

Fasturtec deve ser administrado por via intravenosa. A dose recomendada é de 0,20 mg/kg/dia. O pó deve ser reconstituído e diluído em solução apropriada antes da administração. O tratamento geralmente começa antes ou no início da quimioterapia e é realizado sob supervisão médica em ambiente hospitalar.

Passos para a preparação:

1. Reconstituir o pó com o diluente fornecido.
2. Diluir a solução reconstituída em soro fisiológico para administração intravenosa.
3. Administrar a solução diluída por infusão intravenosa ao longo de 30 minutos.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Febre
• Náusea e vômito
• Dor de cabeça
• Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas e prurido

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações de hipersensibilidade graves (anafilaxia)
• Hemólise em pacientes com deficiência de G6PD
• Metemoglobinemia

6. Composição

Cada frasco-ampola contém:

• 1,5 mg de rasburicase

Excipientes incluem:

• Ácido fosfórico
• Hidrogenofosfato de sódio
• Poloxamer 188

O diluente contém água para injetáveis.

7. Armazenamento

Fasturtec deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não congelar. Após reconstituição, a solução não deve ser exposta à luz e deve ser usada imediatamente ou armazenada em temperatura controlada e utilizada dentro do período especificado na bula.

8. Superdose

Em caso de superdose, a administração deve ser interrompida imediatamente e o paciente deve receber tratamento sintomático e de suporte. Monitoramento cuidadoso dos níveis de ácido úrico e função renal é essencial. A hemodiálise pode ser considerada em casos graves.

9. Interações Medicamentosas

Não foram observadas interações medicamentosas significativas em estudos clínicos. No entanto, é importante informar ao médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo prescrições, medicamentos sem receita, suplementos e fitoterápicos, para evitar possíveis interações.

10. Texto Legal

Fasturtec é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser usado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. É essencial seguir as orientações médicas e da bula para garantir a segurança e eficácia do tratamento. Reporte qualquer reação adversa ao médico imediatamente.