Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

1. Indicação de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

Fabrazyme é indicado para o tratamento de pacientes com doença de Fabry, uma doença genética rara causada pela deficiência da enzima alfa-galactosidase A. Esta condição leva ao acúmulo de glicoesfingolipídios, principalmente globotriaosilceramida (Gb3), nas células dos vasos sanguíneos, rins, coração e sistema nervoso, resultando em uma variedade de sintomas clínicos.

2. Uso de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

Fabrazyme serve para substituir a enzima alfa-galactosidase A ausente ou deficiente em pacientes com doença de Fabry, ajudando a reduzir a acumulação de Gb3 no corpo. Isso pode aliviar sintomas, como dor e problemas renais, cardíacos e de pele, além de retardar a progressão dos danos aos órgãos.

3. Contraindicações de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

Fabrazyme é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade grave à agalsidase beta ou a qualquer um dos excipientes da formulação. Reações alérgicas severas podem ser uma preocupação em pacientes com histórico de hipersensibilidade.

4. Modo de Uso de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

• Administração: Fabrazyme é administrado por infusão intravenosa e deve ser reconstituído e diluído antes da infusão.
• Dosagem: A dose recomendada é de 1 mg/kg de peso corporal, administrada a cada duas semanas.
• Preparo: Deve ser reconstituído com água para injeção e diluído em uma solução de cloreto de sódio a 0,9% antes da administração.
• Supervisão: O uso é hospitalar e deve ser supervisionado por profissionais de saúde treinados.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações infusionais (febre, dor de cabeça, calafrios)
• Náusea
• Vômito
• Fadiga
• Dor nas costas

Reações alérgicas severas, como anafilaxia, embora raras, podem ocorrer. É importante monitorar os pacientes durante e após as infusões.

6. Composição do Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

• Princípio ativo: Agalsidase beta
• Excipientes: Manitol, fosfato monossódico monoidratado, fosfato dissódico heptaidratado

7. Armazenamento do Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

• Temperatura: Deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Proteção: Manter na embalagem original para proteger da luz.
• Validade: Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.

8. Superdose de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

Em caso de superdose, o tratamento deve ser sintomático e de suporte. Não há antídoto específico. Recomenda-se monitoramento clínico cuidadoso do paciente.

9. Interação de Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar) com Outros Medicamentos

Atualmente, não há interações medicamentosas significativas conhecidas com Fabrazyme. No entanto, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando para evitar possíveis interações.

10. Texto Legal do Fabrazyme 35mg,1fr-amp 20mL de pó sol uso intrav (Hospitalar)

O uso de Fabrazyme deve ser feito sob prescrição e supervisão médica em ambiente hospitalar. O medicamento está sujeito a monitoramento de farmacovigilância e deve ser utilizado conforme as diretrizes de tratamento específicas para a doença de Fabry. A venda e o uso são restritos a hospitais.