Evrysdi 0,75mg/mL, pó para solução uso oral(frasco 80mL) + 2 ser 6mL+ 2 ser12mL

1. Indicações do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi (risdiplam) é indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) em pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 meses de idade. A AME é uma doença genética rara caracterizada pela perda de neurônios motores na medula espinhal, resultando em fraqueza muscular progressiva e atrofia.

2. Finalidade do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi serve para melhorar a sobrevivência e a função motora em pacientes com AME ao aumentar a produção da proteína SMN (Survival Motor Neuron), essencial para a manutenção dos neurônios motores. Isso ajuda a retardar a progressão da doença e melhora a qualidade de vida dos pacientes.

3. Contraindicações do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao risdiplam ou a qualquer um dos excipientes do medicamento. Além disso, é contraindicado para uso durante a gravidez devido ao risco potencial de efeitos teratogênicos.

4. Modo de Uso do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi deve ser reconstituído apenas por um profissional de saúde antes do uso. A dosagem é determinada com base no peso corporal do paciente e deve ser administrada uma vez ao dia, por via oral, após uma refeição.

• Crianças menores de 2 anos: A dosagem é baseada no peso e deve ser ajustada conforme orientação médica.
• Pacientes com mais de 20 kg: A dosagem padrão é de 5 mg uma vez ao dia.

Utilize a seringa oral fornecida para medir a dose correta. O medicamento deve ser administrado imediatamente após a retirada da seringa.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Evrysdi 0,75mg/mL

Os efeitos colaterais comuns incluem:

• Febre
• Diarreia
• Erupção cutânea
• Infecções do trato respiratório superior

Reações adversas mais graves podem incluir:

• Alterações hepáticas
• Redução na contagem de plaquetas

Os pacientes devem ser monitorados para sinais de toxicidade hepática e alterações hematológicas.

6. Composição do Evrysdi 0,75mg/mL

• Ingrediente ativo: Risdiplam
• Excipientes: Incluem ácido tartárico, maltitol, macrogol, e outros, que são utilizados para garantir a estabilidade e a solubilidade do medicamento.

7. Armazenamento do Evrysdi 0,75mg/mL

• Antes da reconstituição: Armazenar o pó em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, na embalagem original para proteger da luz.
• Após reconstituição: Armazenar a solução na geladeira, entre 2°C e 8°C, e utilizar dentro de 64 dias. Não congelar.

8. Superdose do Evrysdi 0,75mg/mL

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados para sinais de reações adversas e receber tratamento sintomático adequado. Contate imediatamente um centro de intoxicação ou procure atendimento médico de emergência.

9. Interações Medicamentosas do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi pode interagir com medicamentos que afetam a enzima CYP3A, potencialmente alterando a eficácia do tratamento. É importante informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando, incluindo suplementos e fitoterápicos.

10. Texto Legal do Evrysdi 0,75mg/mL

Evrysdi é um medicamento sujeito à prescrição médica e deve ser utilizado conforme orientação de um profissional de saúde. A eficácia e segurança do medicamento foram estabelecidas em estudos clínicos, e qualquer uso fora das indicações aprovadas deve ser feito com cautela.