Eutropin 15UI,1fr-amp pó sol asubc/intram+1fr-amp 1,5mL dil

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EAN: 7895858007744

Fabricante: Aspen Pharma

Princípio Ativo: Somatropina

Necessita Receita: Sim

Classe: Hormônios Do Crescimento

Categoria: Repositores Hormonais

Tipo: Biológico

Especialidades: Endocrinologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações do Eutropin 15UI

Eutropin 15UI é indicado para:

  • Deficiência de Hormônio do Crescimento (DHC) em crianças: Tratamento de crianças com baixa estatura devido à deficiência de hormônio do crescimento.
  • Deficiência de Hormônio do Crescimento em adultos: Tratamento de adultos com deficiência de hormônio do crescimento diagnosticada na infância ou na idade adulta.
  • Síndrome de Turner: Tratamento de crianças com baixa estatura associada à síndrome de Turner, confirmada por análise cromossômica.
  • Insuficiência Renal Crônica: Tratamento de crianças com baixa estatura devido à insuficiência renal crônica.
  • Síndrome de Prader-Willi: Tratamento de crianças com baixa estatura associada à síndrome de Prader-Willi para melhorar o crescimento linear e a composição corporal.

2. Finalidade do Eutropin 15UI

Eutropin 15UI serve para:

  • Promover o Crescimento: Estimula o crescimento linear em pacientes pediátricos através de efeitos na placa epifisária dos ossos longos.
  • Regulação Metabólica: Influencia o metabolismo de proteínas, lipídios e carboidratos, promovendo anabolismo proteico e lipólise.
  • Melhoria da Composição Corporal: Em adultos, ajuda na manutenção de uma composição corporal saudável, aumentando a massa magra e reduzindo a massa gorda.

3. Contraindicações do Eutropin 15UI

Eutropin 15UI é contraindicado em:

  • Pacientes com Tumores Ativos: Não deve ser usado em pacientes com evidência de crescimento tumoral ativo.
  • Hipersensibilidade: Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao somatropina ou a qualquer um dos excipientes.
  • Retinopatia Diabética Proliferativa: Não é recomendado para pacientes com retinopatia diabética proliferativa ativa.
  • Estado Crítico: Pacientes em estado crítico devido a complicações após cirurgia cardíaca ou abdominal, trauma acidental múltiplo, ou insuficiência respiratória aguda.

4. Modo de Uso do Eutropin 15UI

O uso do Eutropin 15UI deve seguir as orientações médicas, incluindo:

  • Administração: Subcutânea ou intramuscular.
  • Diluição: O pó deve ser reconstituído com o diluente fornecido antes da administração.
  • Dosagem: Deve ser ajustada pelo médico com base na condição tratada, idade, peso corporal e resposta ao tratamento.
  • Rota de Administração: Deve-se alternar o local de injeção para evitar a lipodistrofia.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais e reações adversas podem incluir:

  • Comuns: Reações no local da injeção, como dor, vermelhidão e inchaço.
  • Metabólicos: Hiperglicemia e resistência à insulina.
  • Musculoesqueléticos: Dor muscular, articular, e rigidez.
  • Outros: Cefaleia, náusea, e edema periférico.

6. Composição do Eutropin 15UI

A composição do Eutropin 15UI inclui:

  • Princípio Ativo: Somatropina.
  • Excipientes: Incluem manitol, fosfato de sódio dibásico, e outros estabilizantes.
  • Diluente: Normalmente é fornecido com um frasco de diluente estéril para reconstituição.

7. Armazenamento Correto

Para armazenar o Eutropin corretamente:

  • Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (na geladeira). Não congelar.
  • Proteção da Luz: Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz.
  • Validade Pós-Reconstituição: Usar a solução reconstituída dentro do período recomendado pelo fabricante, geralmente 14 dias, mantendo-a refrigerada.

8. Conduta em Caso de Superdose

Em caso de superdose:

  • Sintomas: Pode haver hipoglicemia inicial seguida de hiperglicemia.
  • Ação: Procurar atendimento médico imediato. Tratamento sintomático e de suporte deve ser iniciado.
  • Monitoramento: Monitorar níveis de glicose no sangue.

9. Interações Medicamentosas

Efeitos de interações com outros medicamentos incluem:

  • Corticosteroides: Podem inibir o efeito de crescimento da somatropina.
  • Insulina e Hipoglicemiantes Orais: Ajustes de dose podem ser necessários em pacientes diabéticos.
  • Hormônios Esteroides Sexuais: A puberdade pode aumentar a dose necessária de somatropina.

10. Texto Legal

O texto legal geralmente inclui:

  • Informações de Registro: Registro sanitário aprovado pela ANVISA.
  • Nome do Fabricante: Detalhes sobre o fabricante e o distribuidor.
  • Precauções e Advertências: Instruções detalhadas sobre o uso seguro e eficaz do medicamento, incluindo advertências legais.