Entyvio 300mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicações de Entyvio 300mg

Entyvio 300mg é indicado para o tratamento de:

• Doença de Crohn Moderada a Grave: Para pacientes adultos que não responderam adequadamente, perderam resposta ou são intolerantes ao tratamento convencional ou a um antagonista do fator de necrose tumoral alfa (TNFα).

• Colite Ulcerativa Moderada a Grave: Para pacientes adultos que não tiveram resposta satisfatória, perderam resposta ou são intolerantes ao tratamento convencional ou a um antagonista do TNFα.

2. Para que serve Entyvio 300mg

Entyvio 300mg é um medicamento biológico que atua como um antagonista de integrina, reduzindo a inflamação no intestino. Ele é utilizado principalmente para controlar e tratar condições inflamatórias intestinais, como a Doença de Crohn e a Colite Ulcerativa, ajudando a induzir e manter a remissão dos sintomas associados a essas doenças.

3. Contraindicações de Entyvio 300mg

• Hipersensibilidade: Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao vedolizumabe ou a qualquer outro componente da fórmula.

• Infecções Ativas: Não deve ser usado em pacientes com infecções graves ativas, como tuberculose.

4. Como usar Entyvio 300mg

• Administração: Entyvio 300mg deve ser administrado por via intravenosa.

• Doses: A dosagem padrão é de 300mg. O esquema de administração inicial é no tempo 0, depois nas semanas 2 e 6, seguido de manutenção a cada 8 semanas.

• Preparação e Administração: O pó deve ser reconstituído e diluído antes da administração. Isso deve ser feito por um profissional de saúde qualificado.

• Supervisão Médica: A infusão deve ser realizada sob supervisão médica, em um ambiente onde equipamentos de reanimação estejam disponíveis.

5. Efeitos colaterais e reações adversas de Entyvio 300mg

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações na Infusão: Febre, dor de cabeça, náusea.

• Infecções: Infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e faringite.

• Outros: Dor nas articulações, fadiga.

Reações adversas mais graves, embora raras, podem incluir:

• Reações Alérgicas Graves: Anafilaxia.

• Infecções Graves: Como pneumonia ou outras infecções bacterianas.

6. Composição de Entyvio 300mg

• Princípio Ativo: Vedolizumabe.

• Excipientes: Sacarose, polissorbato 80, L-histidina, L-histidina monoidratada.

7. Armazenamento de Entyvio 300mg

• Temperatura: Deve ser armazenado sob refrigeração entre 2°C e 8°C.

• Proteção à Luz: Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz.

• Não Congelar: Não se deve congelar o produto.

• Validade Após Reconstituição: A solução reconstituída deve ser usada imediatamente, mas pode ser armazenada por até 24 horas a uma temperatura entre 2°C e 8°C, se necessário.

8. Superdose de Entyvio 300mg

Em caso de superdose, deve-se monitorar o paciente para sinais ou sintomas de reações adversas e fornecer tratamento sintomático conforme necessário. Não há antídoto específico para o vedolizumabe.

9. Interações medicamentosas com Entyvio 300mg

• Uso com Imunossupressores: Pode ser usado concomitantemente com corticosteroides, imunomoduladores e aminosalicilatos.

• Vacinas Vivas: Deve-se evitar a administração de vacinas vivas concomitantemente com Entyvio, devido ao risco de infecções.

• Interações Conhecidas: Não há interações medicamentosas significativas conhecidas, mas é sempre importante informar o médico sobre todos os medicamentos em uso.

10. Texto legal de Entyvio 300mg

Entyvio 300mg é um medicamento sujeito a prescrição médica, devendo ser administrado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. O uso deve seguir rigorosamente as indicações médicas, e a bula deve ser consultada para informações completas sobre o produto, incluindo detalhes sobre a posologia, contraindicações, precauções e possíveis interações medicamentosas.