Enspryng 120 mg solução injetável em seringa preenchida

1. Indicações do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Enspryng é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença do Espectro da Neuromielite Óptica (NMOSD) soropositivos para anticorpos anti-aquaporina-4 (AQP4-IgG). A NMOSD é uma doença autoimune rara que afeta o sistema nervoso central, particularmente o nervo óptico e a medula espinhal, causando inflamação e danos.

2. Finalidade do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Enspryng serve para reduzir a frequência de ataques ou surtos em pacientes com NMOSD, prevenindo a progressão da doença e ajudando a preservar a função neurológica. Ao inibir a interleucina-6 (IL-6), uma citocina envolvida na inflamação, Enspryng ajuda a modular a resposta imune do corpo.

3. Contraindicações do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Enspryng é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao satralizumabe ou a qualquer um dos excipientes da formulação.
• Infecções ativas e não controladas, especialmente infecções bacterianas, virais ou fúngicas graves.
• Doenças hepáticas severas, já que a droga pode afetar a função hepática.

4. Modo de Uso do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

• Administração: Enspryng é administrado por injeção subcutânea. Deve ser aplicado por um profissional de saúde ou pelo próprio paciente, após treinamento adequado.
• Posologia: Geralmente, a dose inicial é de 120 mg, administrada nas semanas 0, 2 e 4. Após isso, continua-se com uma dose de 120 mg a cada quatro semanas.
• Instruções de Uso: Verifique a solução antes da aplicação. Não use se apresentar partículas ou descoloração. Certifique-se de que a solução esteja em temperatura ambiente antes de administrar.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Os efeitos colaterais comuns incluem:

• Reações no local da injeção (como vermelhidão ou dor)
• Dores de cabeça
• Fadiga
• Infecções do trato respiratório superior

Efeitos adversos mais graves, porém raros, incluem:

• Reações alérgicas graves
• Infecções graves
• Alterações nos testes de função hepática

6. Composição do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Cada seringa preenchida contém:

• 120 mg de satralizumabe (como satralizumabe-mwge)
• Excipientes: histidina, arginina, polissorbato 20, e água para injetáveis.

7. Armazenamento do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

• Temperatura: Armazenar entre 2°C e 8°C (na geladeira). Não congelar.
• Luz: Proteger da luz. Manter na embalagem original até o momento do uso.
• Validade: Verifique a data de validade na embalagem e não use após essa data.

8. Procedimentos em Caso de Superdose do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Em caso de superdose, não existem antídotos específicos. O tratamento deve ser sintomático e de suporte. É importante monitorar o paciente para sinais e sintomas de reações adversas e procurar assistência médica imediatamente.

9. Interações Medicamentosas com Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

• Imunossupressores e Biológicos: Uso concomitante pode aumentar o risco de infecções.
• Vacinas: Evitar vacinas vivas atenuadas durante o tratamento. Vacinas inativadas podem ser administradas, mas a resposta vacinal pode ser diminuída.
• Outros Medicamentos: Informe o médico sobre todos os medicamentos que está tomando para avaliar possíveis interações.

10. Texto Legal do Enspryng 120 mg Solução Injetável em Seringa Preenchida

Enspryng é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser usado sob supervisão de um profissional de saúde. O uso é restrito a indicações aprovadas e deve seguir as orientações de uso e dosagem recomendadas. A prescrição e o uso indevido podem acarretar riscos à saúde.