Enhertu 100mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó liofilizado para solução de uso intravenoso

1. Indicação

Enhertu 100mg, cujo princípio ativo é o trastuzumabe deruxtecana, é um medicamento indicado para o tratamento de:

• Câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável, que tenha recebido previamente dois ou mais regimes anti-HER2.
• Câncer gástrico HER2-positivo metastático ou irressecável em pacientes que falharam em tratamentos anteriores com uma combinação de terapia contendo trastuzumabe.

2. Finalidade

Enhertu 100mg serve como uma terapia direcionada para tratar certos tipos de câncer que superexpressam a proteína HER2, ajudando a retardar a progressão da doença e melhorar a sobrevivência em pacientes que já esgotaram outras opções de tratamento.

3. Contraindicações

Enhertu 100mg é contraindicado em pacientes que apresentam:

• Hipersensibilidade ao trastuzumabe deruxtecana ou a qualquer um dos componentes da formulação.
• Gestação, devido ao potencial de causar danos ao feto.
• Amamentação, pois pode haver risco de excreção no leite materno.

4. Modo de Uso

Enhertu 100mg deve ser administrado:

• Via intravenosa, exclusivamente por profissionais de saúde qualificados.
• A dosagem recomendada deve ser conforme orientação médica, geralmente a cada três semanas.
• O pó liofilizado deve ser reconstituído e diluído antes da administração.

A administração deve ser feita cuidadosamente, monitorando os sinais vitais do paciente durante e após a infusão.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Náusea
• Fadiga
• Alopecia (queda de cabelo)
• Vômitos
• Constipação ou diarreia

Reações adversas graves podem incluir:

• Doença pulmonar intersticial
• Neutropenia
• Reações de hipersensibilidade ou infusão

É crucial que os pacientes sejam monitorados regularmente para detectar efeitos adversos.

6. Composição

Cada frasco-ampola de Enhertu 100mg contém:

• Trastuzumabe deruxtecana como princípio ativo
• Excipientes: ácido succínico, ácido polissorbato 80, cloreto de sódio, entre outros

7. Armazenamento

Enhertu 100mg deve ser armazenado:

• Em temperatura controlada de 2°C a 8°C.
• Protegido da luz e umidade.
• Não deve ser congelado.

Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada de acordo com as recomendações do fabricante, respeitando as condições de armazenamento.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• O paciente deve ser monitorado para sinais de toxicidade.
• Deve-se fornecer tratamento sintomático e de suporte.
• Informe imediatamente um profissional de saúde e siga as orientações médicas.

9. Interações Medicamentosas

O uso de Enhertu 100mg com outros medicamentos pode:

• Alterar a eficácia do tratamento ou aumentar a toxicidade.
• Recomenda-se informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando, incluindo fitoterápicos e suplementos.

A interação pode ser mais significativa com medicamentos que afetam o fígado ou sistemas de transporte de proteínas.

10. Texto Legal

Enhertu 100mg é um medicamento sujeito a prescrição médica, registrado pela autoridade de saúde competente. Seu uso deve ser supervisionado por profissionais de saúde qualificados, e as informações contidas na bula devem ser seguidas estritamente para garantir a segurança e eficácia do tratamento.