Elaprase 2mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 3mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações do Elaprase

Elaprase é indicado para o tratamento de pacientes com Síndrome de Hunter, também conhecida como Mucopolissacaridose II (MPS II). Esta condição é uma doença genética rara causada pela deficiência da enzima iduronato-2-sulfatase, que resulta no acúmulo de glicosaminoglicanos (GAGs) nos tecidos do corpo. O acúmulo de GAGs leva a uma variedade de sintomas que incluem comprometimentos físicos, intelectuais e funcionais. Elaprase fornece a enzima que falta, ajudando a reduzir os níveis de GAGs e a melhorar os sintomas da doença.

2. Finalidade do Elaprase

Elaprase serve para substituir a enzima iduronato-2-sulfatase em pacientes com Síndrome de Hunter. A administração desta terapia enzimática de reposição ajuda a reduzir o acúmulo de glicosaminoglicanos nos tecidos, aliviando a carga dos sintomas e melhorando a qualidade de vida dos pacientes. Este tratamento é essencial para retardar a progressão dos sintomas da doença, que podem incluir problemas respiratórios, cardiovasculares, articulares e neurológicos.

3. Contraindicações do Elaprase

O uso de Elaprase é contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes. Reações alérgicas severas, conhecidas como reações anafiláticas, podem ocorrer em indivíduos sensíveis, portanto, é importante que o médico avalie o histórico alérgico do paciente antes de iniciar o tratamento.

4. Como Usar Elaprase

Elaprase deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa, sob a supervisão de um profissional de saúde qualificado. A dosagem recomendada é baseada no peso corporal do paciente e geralmente é de 0,5 mg/kg de peso corporal, administrada uma vez por semana. A infusão deve ser realizada durante um período de 1 a 3 horas. A velocidade de infusão e a duração podem ser ajustadas com base na tolerabilidade do paciente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Elaprase

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Elaprase incluem:

• Reações associadas à infusão, como febre, dor de cabeça, vermelhidão, erupção cutânea e coceira.
• Dor abdominal e náusea.
• Inchaço nas extremidades.
• Reações alérgicas, que podem ser graves e incluir anafilaxia.

Pacientes devem ser monitorados durante a infusão e por um período após, para detectar e tratar qualquer reação adversa imediatamente.

6. Composição do Elaprase

Cada frasco-ampola de Elaprase contém:

• 6 mg de idursulfase (2 mg/mL).
• Ingredientes inativos: cloreto de sódio, polissorbato 20, fosfato monobásico de sódio monoidratado, fosfato dibásico de sódio heptaidratado, e água para injetáveis.

7. Armazenamento de Elaprase

Elaprase deve ser armazenado sob refrigeração, a temperaturas entre 2°C e 8°C. O medicamento não deve ser congelado. Após a diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente, mas pode ser armazenada por até 24 horas em temperaturas entre 2°C e 8°C, se necessário.

8. Superdose de Elaprase

Em caso de superdose, os pacientes devem ser monitorados para detectar quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas. O tratamento é sintomático e de suporte. Não há um antídoto específico para a superdose de Elaprase.

9. Interações Medicamentosas com Elaprase

Até o momento, não há interações medicamentosas conhecidas entre Elaprase e outros medicamentos. Entretanto, pacientes devem informar ao seu médico sobre todos os medicamentos que estão tomando, incluindo prescritos, sem prescrição, vitaminas e suplementos herbais, para garantir a segurança e eficácia do tratamento.

10. Texto Legal do Elaprase

Elaprase é um medicamento sujeito à prescrição médica, devendo ser utilizado sob orientação e supervisão de um profissional de saúde qualificado. A autorização e o uso devem seguir as normativas de segurança e regulamentação vigentes. O uso inadequado do medicamento pode resultar em efeitos adversos e complicações significativas.