Decitabina 50mg, caixa com 1 frasco-ampola com pó para solução de uso intravenoso

1. Indicação de Uso

Decitabina 50mg é indicada principalmente para o tratamento de:

• Síndromes mielodisplásicas (SMDs), que são um grupo de distúrbios causados por células sanguíneas malformadas ou disfuncionais.
• Leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos que não são candidatos à quimioterapia intensiva.

As síndromes mielodisplásicas variam em gravidade e podem progredir para leucemia mieloide aguda, tornando o manejo precoce crucial para impedir essa progressão.

2. Para que Serve

Decitabina atua como um agente hipometilante. A metilação do DNA é um processo que pode silenciar genes que previnem o crescimento de células cancerígenas. Decitabina inibe a metilação do DNA, promovendo a reativação de genes supressores de tumor e interrompendo a proliferação de células cancerosas, o que ajuda a controlar o crescimento anormal das células sanguíneas.

3. Contraindicações

Decitabina é contraindicada em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade à decitabina ou a qualquer um dos excipientes do produto.
• Gravidez, devido ao risco de danos ao feto.
• Aleitamento, pois não se sabe se a decitabina é excretada no leite materno.

Além disso, é necessário cuidado especial em pacientes com comprometimento hepático ou renal.

4. Modo de Uso

O uso de Decitabina deve ser supervisionado por um médico experiente no tratamento de doenças hematológicas.

• Administração: Intravenosa.
• Dosagem: A dose padrão pode variar dependendo da condição do paciente, mas geralmente é administrada em ciclos de tratamento. Normalmente, a dose recomendada é de 20 mg/m² de superfície corporal, uma vez ao dia, por 5 dias consecutivos a cada 4 semanas.
• Preparação: O pó deve ser reconstituído e posteriormente diluído antes da administração intravenosa.

Os profissionais de saúde devem seguir protocolos estritos de manuseio e administração de medicamentos citotóxicos.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Decitabina incluem:

• Hematológicos: Neutropenia, trombocitopenia, anemia.
• Gastrointestinais: Náuseas, vômitos, diarreia.
• Infecciosos: Infecções, incluindo pneumonia.
• Outros: Fadiga, febre, dor de cabeça.

Reações adversas graves podem incluir mielossupressão significativa, febre neutropênica e hemorragias. É importante monitorar regularmente os parâmetros hematológicos e ajustar o tratamento conforme necessário.

6. Composição

Cada frasco-ampola de Decitabina 50mg contém:

• Ingrediente ativo: 50 mg de decitabina.
• Excipientes: Os excipientes podem incluir ingredientes inativos necessários para a formulação do pó, mas a composição exata dos excipientes deve ser verificada no rótulo do produto ou bula.

7. Armazenamento

• Temperatura: Armazenar o frasco-ampola não reconstituído entre 2°C a 8°C.
• Proteção: Manter o produto em sua embalagem original para protegê-lo da luz.
• Reconstituição: Uma vez reconstituído, o produto deve ser usado imediatamente ou armazenado sob condições específicas conforme as diretrizes do fabricante.

Descarte corretamente qualquer porção não utilizada do medicamento, seguindo as regulamentações locais para descarte de produtos químicos.

8. Superdose

Em caso de superdose, o manejo deve ser sintomático e de suporte:

• Monitoramento: Monitorar de perto os parâmetros hematológicos e sinais vitais.
• Tratamento de suporte: Pode ser necessário hospitalização para manejo de complicações, como infecções ou hemorragias.

Não há antídoto específico para a decitabina, e a diálise não é eficaz na remoção do medicamento do corpo.

9. Interações Medicamentosas

A Decitabina pode ter interações com outros medicamentos, principalmente:

• Medicamentos mielossupressores: Podem aumentar o risco de mielossupressão.
• Imunossupressores: Podem potencializar o risco de infecções.

É crucial que os pacientes informem seus médicos sobre todos os medicamentos que estão tomando, incluindo suplementos e medicamentos de venda livre.

10. Texto Legal

O uso de Decitabina deve estar em conformidade com as normas e regulamentos locais e nacionais para medicamentos citotóxicos. A prescrição e a administração devem ser feitas somente por profissionais qualificados.

A bula do medicamento deve ser consultada para informações detalhadas sobre a prescrição, contraindicações, interações e detalhes específicos do produto.