Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

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EAN: 7896212480203

Fabricante: Janssen-Cilag

Princípio Ativo: Daratumumabe

Necessita Receita: Sim

Classe: Anticorpos Monoclonais Antineoplásicos, Outros

Categoria: Câncer

Tipo: Biológico

Especialidades: Oncologia

Mais informações sobre o medicamento

1. Indicações de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

Dalinvi SC é um medicamento indicado para o tratamento de certos tipos de câncer, especificamente aqueles que expressam o receptor HER2, como o câncer de mama HER2-positivo. Ele pode ser utilizado em combinação com outros agentes antineoplásicos ou como monoterapia, dependendo do estágio da doença e do protocolo de tratamento estabelecido pelo oncologista.

2. Utilidade de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

O Dalinvi SC serve para:

  • Inibir o crescimento de células cancerígenas que expressam o receptor HER2, um fator de crescimento que, quando superexpresso, está associado a uma progressão mais agressiva do tumor.
  • Melhorar a sobrevida global e livre de progressão em pacientes com câncer de mama HER2-positivo.
  • Pode também ser utilizado em outros tumores HER2-positivos, conforme orientação médica.

3. Contraindicações de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • Hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer um dos excipientes presentes na formulação.
  • Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a menos que os benefícios superem os riscos potenciais.
  • Pacientes com certas condições cardíacas pré-existentes, especialmente insuficiência cardíaca, devem ser avaliados cautelosamente antes do uso do medicamento.

4. Modo de Uso de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • A administração deve ser realizada por um profissional de saúde qualificado, em ambiente hospitalar ou de clínica.
  • A dose recomendada e a frequência de administração dependem do tipo de câncer e do regime de tratamento.
  • A infusão intravenosa deve ser realizada lentamente para minimizar reações adversas, seguindo as diretrizes específicas para infusão de medicamentos biológicos.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • Reações infusionais como febre, calafrios ou erupções cutâneas.
  • Náusea, vômito e diarreia.
  • Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos).
  • Toxicidade cardíaca, manifestada como insuficiência cardíaca congestiva.
  • Fadiga e dor muscular.

Reações adversas graves devem ser monitoradas de perto pelo profissional de saúde.

6. Composição de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • Princípio ativo: Trastuzumabe (em concentração de 1.800 mg por frasco-ampola).
  • Excipientes: Podem incluir histidina, trealose, polissorbato e água para injeção, entre outros, para estabilizar a formulação.

7. Armazenamento de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • Deve ser armazenado em temperaturas entre 2°C e 8°C, protegido da luz e não deve ser congelado.
  • Após a reconstituição, a solução deve ser utilizada imediatamente ou armazenada conforme as diretrizes do fabricante, geralmente por um curto período sob refrigeração.

8. Procedimentos em Caso de Superdose de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • Não há um antídoto específico para uma superdose de Dalinvi SC.
  • O tratamento é sintomático e de suporte, devendo monitorar-se atentamente as funções vitais e os sinais de toxicidade.
  • Contate imediatamente os serviços de emergência médica e informe sobre a quantidade administrada.

9. Interações Medicamentosas com Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

  • O uso concomitante com outros agentes cardiotóxicos pode aumentar o risco de efeitos colaterais cardíacos.
  • Medicamentos que afetam o sistema imune podem influenciar a eficácia do tratamento.
  • Sempre informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo medicamentos de venda livre, suplementos e fitoterápicos.

10. Texto Legal de Dalinvi SC 1.800mg, 1 frasco-ampola 15mL solução uso intravenoso

O texto legal inclui informações como a aprovação regulatória pela autoridade sanitária competente, o fabricante, as indicações terapêuticas, as contraindicações, as advertências e precauções, além das instruções de armazenamento e uso. Este texto é fundamental para garantir a segurança e eficácia do medicamento e deve ser consultado na bula oficial fornecida pelo fabricante.