Crysvita 30mg, caixa com 1 ampola com 1mL de solução de uso injetável

1. Indicação

Crysvita 30mg é indicado para o tratamento de:

• Hipofosfatemia ligada ao cromossomo X (XLH) em adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais. A XLH é uma doença genética rara que causa baixos níveis de fosfato no sangue, levando a problemas ósseos como raquitismo e osteomalácia.

2. Finalidade

Crysvita 30mg serve para:

• Corrigir e manter níveis adequados de fosfato sérico, promovendo a normalização da mineralização óssea.
• Reduzir as complicações ósseas e sintomas associados à hipofosfatemia, como dor óssea, fraqueza muscular e deformidades ósseas.

3. Contraindicações

Crysvita 30mg é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao burosumabe ou a qualquer componente da formulação.
• Pacientes com níveis de fósforo no sangue dentro da faixa normal ou acima dela.
• Pacientes com insuficiência renal severa ou em diálise.

4. Posologia e Modo de Uso

• Crysvita é administrado por injeção subcutânea.
• A dosagem e a frequência são determinadas pelo médico com base na idade, peso e necessidades clínicas do paciente.
• É importante seguir as instruções do profissional de saúde para garantir a eficácia e segurança do tratamento.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns de Crysvita podem incluir:

• Reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, dor).
• Dor nas extremidades.
• Dor de cabeça.
• Rigidez muscular.

Reações mais sérias ou menos comuns devem ser reportadas ao médico imediatamente.

6. Composição

A composição do Crysvita 30mg é:

• Ingrediente ativo: Burosumabe.
• Excipientes: Solução tamponada de fosfato, manitol, polissorbato 80, e água para injetáveis.

7. Armazenamento

• Armazenar Crysvita sob refrigeração entre 2°C e 8°C.
• Não congelar.
• Manter na embalagem original para proteger da luz.
• Não utilizar após a data de validade indicada no rótulo.

8. Superdose

Em caso de superdose, é importante:

• Procurar assistência médica imediatamente.
• Monitorar os níveis de fosfato no sangue e tratar os sintomas conforme orientações médicas.
• Ajustes na dosagem ou interrupção do tratamento podem ser necessários.

9. Interações Medicamentosas

• Crysvita pode interagir com suplementos de fosfato e vitamina D, aumentando o risco de hipercalcemia e hipofosfatemia.
• Informe o médico sobre todos os medicamentos e suplementos que você está tomando para evitar interações adversas.

10. Texto Legal

Crysvita é um medicamento sujeito à prescrição médica. Deve ser utilizado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado, seguindo as diretrizes e regulamentações locais sobre prescrição e uso de medicamentos biológicos.