Crysvita 10mg, caixa com 1 ampola com 1mL de solução de uso injetável

1. Indicações de Crysvita 10mg

Crysvita (burosumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com hipofosfatemia ligada ao cromossomo X (XLH), uma forma de raquitismo hereditária que se caracteriza por níveis baixos de fosfato no sangue devido a problemas de reabsorção renal. É utilizado para melhorar os níveis de fósforo no sangue, aumentar a absorção intestinal de fósforo e cálcio, e promover a mineralização óssea.

2. Finalidade de Crysvita 10mg

Crysvita serve para:

• Corrigir a hipofosfatemia (níveis baixos de fósforo no sangue).
• Melhorar a mineralização óssea.
• Reduzir a dor óssea e muscular associada à XLH.
• Melhorar a mobilidade física e a qualidade de vida dos pacientes com XLH.

3. Contraindicações de Crysvita 10mg

Crysvita é contraindicado em pacientes que apresentam:

• Hipersensibilidade ao burosumabe ou a qualquer outro componente da fórmula.
• Hipofosfatemia não ligada ao cromossomo X.
• Níveis normais ou elevados de fósforo no sangue.
• Tratamento concomitante com suplementos de fósforo oral e vitamina D ativa.

4. Modo de Uso de Crysvita 10mg

Crysvita deve ser administrado por injeção subcutânea. A dose e a frequência de administração são determinadas pelo médico com base nas necessidades individuais do paciente e nos níveis de fósforo no sangue.

• Geralmente, é administrado a cada duas semanas para crianças e adolescentes, e a cada quatro semanas para adultos.
• A administração deve ser feita por um profissional de saúde treinado.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas de Crysvita 10mg

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no local da injeção (dor, vermelhidão, inchaço).
• Dor de cabeça.
• Tontura.
• Náusea.
• Hipofosfatemia (níveis baixos de fósforo no sangue).
• Febre.

Reações adversas mais graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas graves.
• Hipercalciúria (níveis elevados de cálcio na urina).
• Hiperfosfatemia (níveis elevados de fósforo no sangue).

6. Composição de Crysvita 10mg

Cada ampola de 1 mL de solução de Crysvita contém:

• 10 mg de burosumabe (substância ativa).

Excipientes incluem:

• Histidina.
• Glicose monoidratada.
• Polissorbato 80.
• Água para injetáveis.

7. Armazenamento de Crysvita 10mg

Crysvita deve ser armazenado sob as seguintes condições:

• Temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Proteger da luz.
• Não congelar.
• Após retirada da geladeira, pode ser mantido em temperatura ambiente por até 30 dias, desde que não ultrapasse 25°C.

8. Superdose de Crysvita 10mg

Em caso de superdose, os seguintes passos são recomendados:

• Monitorar os níveis de fósforo no sangue.
• Interromper temporariamente o tratamento até que os níveis de fósforo retornem ao normal.
• Procurar atendimento médico imediato.

9. Interações Medicamentosas com Crysvita 10mg

Crysvita pode interagir com outros medicamentos, como:

• Suplementos de fósforo oral: pode causar hiperfosfatemia.
• Vitamina D ativa: pode aumentar o risco de hipercalciúria e hipercalcemia.

Sempre informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando antes de iniciar o tratamento com Crysvita.

10. Texto Legal de Crysvita 10mg

Crysvita é um medicamento biológico sujeito a prescrição médica. O uso deve ser supervisionado por um profissional de saúde qualificado. A prescrição e o uso são regidos pela legislação vigente e devem seguir as diretrizes para medicamentos destinados a doenças raras.