Cosentyx 300mg/mL,1seringa com 1mL de solução de uso subcutâneo + 1caneta aplicadora

1. Indicações

Cosentyx (secucinumabe) 300mg/mL é indicado para o tratamento das seguintes condições:

• Psoríase em placas moderada a grave: Em adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.
• Artrite psoriásica: Em pacientes adultos que têm uma resposta inadequada à terapia convencional.
• Espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica: Em adultos com resposta inadequada à terapia convencional.

2. Finalidade

Cosentyx serve para:

• Reduzir a inflamação e aliviar os sintomas associados às condições autoimunes listadas acima.
• Melhoria dos sinais e sintomas, função física e qualidade de vida em pacientes com psoríase e artrite psoriásica.

3. Contraindicações

Cosentyx é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao secucinumabe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
• Pacientes com infecções clinicamente significativas, como infecções ativas que requerem tratamento.

4. Modo de Uso

• Administração Subcutânea: Cosentyx é administrado por injeção subcutânea.
• Dose Inicial: Geralmente, a dose inicial é de 300 mg, administrada por injeção subcutânea nas semanas 0, 1, 2, 3 e 4.
• Dose de Manutenção: Após a dose inicial, 300 mg a cada 4 semanas.
• Uso da Caneta Aplicadora: A caneta deve ser usada conforme instruções do fabricante. É importante seguir as orientações de um profissional de saúde para aplicação correta.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Infecções do trato respiratório superior
• Reações no local da injeção
• Diarreia
• Rinofaringite

Reações adversas menos comuns, mas potencialmente graves:

• Infecções graves
• Reações alérgicas
• Agravamento das condições autoimunes

6. Composição

Cada seringa preenchida contém:

• Ingrediente ativo: Secucinumabe 300 mg/mL.
• Excipientes: Água para injetáveis, histidina, histidina monoidrocloreto monoidratado, trealose dihidratada, polissorbato 80.

7. Armazenamento

• Conservação: Armazenar em temperatura entre 2 °C e 8 °C (refrigerado).
• Não congelar: Evitar a exposição a temperaturas extremas.
• Proteção da Luz: Manter na embalagem original para proteger da luz.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Contatar imediatamente um profissional de saúde.
• Monitorar o paciente para sinais e sintomas de reações adversas.
• Não existe um antídoto específico, o tratamento é sintomático e de suporte.

9. Interações Medicamentosas

• Imunossupressores: O uso concomitante com outros imunossupressores não foi amplamente estudado.
• Vacinas: O uso de vacinas vivas deve ser evitado em pacientes tratados com Cosentyx.
• Medicações Aditivas: Algumas medicações podem aumentar o risco de infecções.

10. Texto Legal

Cosentyx é um medicamento sujeito a prescrição médica e deve ser utilizado sob supervisão de um profissional de saúde qualificado. A decisão de iniciar o tratamento deve ser baseada em uma avaliação cuidadosa dos riscos e benefícios. A prescrição e o uso devem seguir as diretrizes locais e as recomendações do fabricante.