Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL,10 frascos-ampolas 5mL solução

1. Indicação do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O Cloridrato de Irinotecano Eurofarma é indicado principalmente para o tratamento de:

• Câncer colorretal metastático, geralmente em combinação com outros medicamentos quimioterápicos, como o 5-fluorouracil e leucovorina.
• Pode ser utilizado também como agente único em pacientes que não responderam a tratamentos prévios.

2. Finalidade do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O Cloridrato de Irinotecano serve como um agente quimioterápico que atua inibindo a enzima topoisomerase I. Esta enzima é crucial para a replicação do DNA em células cancerígenas, e sua inibição resulta na morte das células malignas.

3. Contraindicações do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O uso do Cloridrato de Irinotecano é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao irinotecano ou a qualquer componente da formulação.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Pacientes com insuficiência hepática severa.
• Pacientes com infecção grave ou em estado debilitado.

4. Modo de uso do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O Cloridrato de Irinotecano deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado:

• Geralmente administrado por infusão intravenosa.
• A dosagem e o regime específico dependem do protocolo de tratamento, podendo ser ajustados com base na resposta do paciente e nas condições clínicas.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Diarreia intensa, que pode ser precoce ou tardia.
• Náuseas e vômitos.
• Leucopenia (redução de glóbulos brancos).
• Alopecia (queda de cabelo).
• Fadiga.

Reações adversas menos comuns, mas graves, podem incluir:

• Reações alérgicas.
• Insuficiência hepática.
• Infecções graves devido à supressão do sistema imunológico.

6. Composição do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

Cada mL da solução contém:

• Irinotecano (na forma de cloridrato tri-hidratado): 20 mg.

Excipientes podem incluir:

• Ácido láctico.
• Sorbitol.
• Água para injetáveis.

7. Armazenamento do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

• Deve ser armazenado em temperatura entre 15°C e 30°C.
• Proteger da luz e manter longe do alcance de crianças.
• Não congelar.

8. Procedimentos em caso de superdose do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

Em caso de superdose:

• Procurar assistência médica imediatamente.
• O tratamento é principalmente sintomático e de suporte.
• Monitorar cuidadosamente a contagem sanguínea e tratar as complicações, como desidratação por diarreia.

9. Efeitos de interações medicamentosas com Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O irinotecano pode ter interações com:

• Indutores ou inibidores da CYP3A4 (enzima hepática), como cetoconazol, rifampicina e anticonvulsivantes.
• Medicamentos que afetam a coagulação sanguínea, aumentando o risco de sangramentos.
• Outros quimioterápicos, podendo aumentar a toxicidade cumulativa.

10. Texto legal do Cloridrato de Irinotecano Eurofarma 20mg/mL, 10 frascos-ampolas 5mL solução

O texto legal inclui informações sobre:

• Registro e autorização pela ANVISA.
• Instruções de uso aprovadas.
• Advertências e precauções específicas.
• Declaração de responsabilidade do fabricante e distribuidor.

Para o texto completo e mais informações, consulte a bula aprovada pela ANVISA ou o fabricante.