Cloridrato de Doxorrubicina Glenmark 10mg, 1 frasco-ampola com pó para solução

1. Indicações

O Cloridrato de Doxorrubicina Glenmark 10mg é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer, incluindo:

• Câncer de mama.
• Linfomas de Hodgkin e não-Hodgkin.
• Leucemia linfoblástica aguda.
• Sarcomas de partes moles.
• Carcinoma de pulmão.
• Câncer de bexiga.
• Neuroblastoma.
• Tumores de Wilms.

O medicamento é utilizado como parte de regimes de quimioterapia combinada e ajuda a destruir células cancerígenas, inibindo o crescimento e a disseminação das mesmas.

2. Para que serve

O Cloridrato de Doxorrubicina serve como um agente quimioterápico para tratar diferentes tipos de câncer. Atua interferindo no DNA das células cancerígenas, prevenindo sua replicação e induzindo a morte celular. Isso ajuda a reduzir o tamanho dos tumores e a controlar a progressão do câncer.

3. Contraindicações

O uso de Cloridrato de Doxorrubicina é contraindicado em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade à doxorrubicina ou a qualquer componente da fórmula.
• Insuficiência hepática grave.
• Insuficiência cardíaca grave ou miocardiopatia.
• Pacientes que receberam doses cumulativas máximas de doxorrubicina ou outras antraciclinas.

Além disso, não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica específica.

4. Modo de uso

O Cloridrato de Doxorrubicina deve ser administrado por via intravenosa. A dose e a frequência de administração dependem do tipo de câncer, do protocolo de quimioterapia adotado, da condição geral do paciente e de outros tratamentos simultâneos. A administração deve ser feita sob a supervisão de um médico oncologista experiente, em ambiente hospitalar.

A solução deve ser preparada por profissionais treinados, utilizando técnicas assépticas, e deve ser administrada imediatamente após a reconstituição ou de acordo com as instruções do fabricante sobre a estabilidade.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Cloridrato de Doxorrubicina incluem:

• Náuseas e vômitos.
• Alopecia (perda de cabelo).
• Mielossupressão (diminuição na produção de células sanguíneas).
• Estomatite (inflamação da mucosa bucal).
• Cardiotoxicidade, que pode levar a insuficiência cardíaca congestiva.

Reações adversas graves podem incluir toxicidade cardíaca, toxicidade hepática, e reações de hipersensibilidade. É crucial monitorar a função cardíaca e hepática durante o tratamento.

6. Composição

Cada frasco-ampola do Cloridrato de Doxorrubicina Glenmark 10mg contém:

• Doxorrubicina (sob a forma de cloridrato) - 10 mg.
• Excipientes: lactose monoidratada.

A formulação é apresentada como pó liofilizado para reconstituição em solução injetável.

7. Armazenamento

O Cloridrato de Doxorrubicina deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade. Após a reconstituição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada conforme as instruções do fabricante em relação à estabilidade e às condições de armazenamento.

8. Superdose

Em caso de superdose, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente, especialmente quanto à função cardíaca e sanguínea. As complicações mais significativas incluem mielossupressão grave e toxicidade cardíaca. O tratamento é sintomático e de suporte, podendo incluir transfusões de sangue, tratamento de infecções secundárias, e monitoramento cardíaco rigoroso.

9. Interações medicamentosas

O Cloridrato de Doxorrubicina pode interagir com diversos medicamentos, potencializando efeitos tóxicos, especialmente cardiotoxicidade. Medicamentos que podem aumentar os riscos incluem:

• Outros agentes quimioterápicos.
• Inibidores de CYP3A4 e CYP2D6.
• Medicamentos que afetam a função cardíaca.

É essencial informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo prescritos, de venda livre, e suplementos.

10. Texto legal

O texto legal do Cloridrato de Doxorrubicina Glenmark enfatiza que se trata de um medicamento sujeito a prescrição médica, devendo ser administrado sob supervisão de profissionais de saúde qualificados. O uso incorreto pode causar efeitos adversos graves à saúde, e todas as informações contidas na bula devem ser cuidadosamente seguidas.