Cimzia 200mg/mL, caixa com 2 seringas preenchidas com 1mL de solução de uso subcutâneo + 2 lenços

1. Indicações de Uso do Cimzia 200mg/mL

Cimzia é indicado principalmente para o tratamento de doenças inflamatórias autoimunes. As indicações específicas incluem:

• Artrite Reumatoide: Para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural e melhorar a função física em pacientes adultos.
• Espondilite Anquilosante: Para tratar sinais e sintomas em pacientes adultos.
• Artrite Psoriática: Para reduzir os sinais e sintomas e melhorar a função física em pacientes adultos.
• Doença de Crohn: Para tratamento de manutenção em pacientes adultos com resposta inadequada a terapias convencionais.
• Psoríase em Placas: Para tratamento de pacientes adultos com doença moderada a grave, candidatos à terapia sistêmica.

2. Finalidade do Cimzia 200mg/mL

Cimzia é utilizado para modular a resposta imunológica, especialmente no tratamento de doenças autoimunes. Ele age como um inibidor do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), uma substância do sistema imunológico que, quando presente em excesso, contribui para a inflamação e destruição articular. Ao bloquear a ação do TNF-α, Cimzia ajuda a reduzir a inflamação e outros sintomas associados às condições acima mencionadas.

3. Contraindicações do Cimzia 200mg/mL

O uso de Cimzia é contraindicado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade: Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Infecções Ativas: Presença de infecções agudas ou crônicas, incluindo tuberculose não tratada.
• Insuficiência Cardíaca Grave: Pacientes com insuficiência cardíaca congestiva grave (classe III/IV da NYHA) não devem usar Cimzia.

4. Modo de Uso do Cimzia 200mg/mL

• Administração: Cimzia é administrado por injeção subcutânea.
• Posologia Geral: A dose inicial recomendada pode variar de acordo com a condição tratada, geralmente começando com 400 mg (duas injeções de 200 mg) nas semanas 0, 2 e 4, seguido por 200 mg a cada duas semanas ou 400 mg a cada quatro semanas.
• Preparação e Injeção: As seringas devem ser retiradas do refrigerador cerca de 30 minutos antes da injeção para atingir a temperatura ambiente. Evite agitar as seringas. Higienize o local da injeção com um dos lenços fornecidos antes de administrar.
• Locais de Injeção: Áreas recomendadas incluem a parte superior das coxas ou o abdômen, exceto a área de 5 cm ao redor do umbigo.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas do Cimzia 200mg/mL

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Reações no Local da Injeção: Dor, vermelhidão e inchaço.
• Infecções: Infecções do trato respiratório superior, como sinusite e faringite.
• Reações Alérgicas: Urticária e erupções cutâneas.
• Efeitos Gastrointestinais: Náuseas e vômitos.
• Efeitos Neurológicos: Dores de cabeça.

Reações adversas graves podem incluir:

• Infecções Graves: Como pneumonia e tuberculose.
• Distúrbios do Sistema Imunológico: Desenvolvimento de autoanticorpos.
• Distúrbios Cardiovasculares: Insuficiência cardíaca agravada.

6. Composição do Cimzia 200mg/mL

Cada seringa preenchida contém:

• Ingrediente Ativo: Certolizumabe pegol 200 mg.
• Excipientes: Cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico di-hidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado, ácido clorídrico (para ajuste de pH), hidróxido de sódio (para ajuste de pH), água para injetáveis.

7. Armazenamento Correto do Cimzia 200mg/mL

• Temperatura: Armazenar em refrigerador entre 2°C e 8°C.
• Proteção da Luz: Manter as seringas na embalagem original para proteger da luz.
• Congelamento: Não congelar.
• Transporte: Se necessário, Cimzia pode ser mantido fora do refrigerador por até 7 dias a uma temperatura não superior a 25°C. Após este período, deve ser descartado se não for utilizado.

8. Ação em Caso de Superdose do Cimzia 200mg/mL

Em caso de superdose, monitoramento médico cuidadoso é recomendado. Não há antídoto específico para o certolizumabe pegol. O tratamento é sintomático e de suporte. Em caso de suspeita de superdose, consulte um profissional de saúde imediatamente.

9. Interações do Cimzia 200mg/mL com Outros Medicamentos

• Biológicos e Imunossupressores: A combinação com outros agentes biológicos que bloqueiam o TNF-α, como infliximabe e adalimumabe, não é recomendada devido ao aumento do risco de infecções.
• Vacinas: Vacinas vivas não devem ser administradas concomitantemente com Cimzia.
• Medicamentos Metabolizados pelo Citocromo P450: O uso concomitante pode alterar a eficácia de medicamentos metabolizados por esta via.

10. Texto Legal do Cimzia 200mg/mL

Este medicamento é de uso restrito a hospitais ou a ambulatórios especializados e deve ser administrado sob a supervisão de um médico experiente no diagnóstico e no tratamento de condições para as quais Cimzia é indicado. A prescrição e o uso devem seguir rigorosamente as recomendações e precauções estabelecidas no guia de prescrição aprovado pelas autoridades de saúde.