Cabazitaxel 60mg, caixa com 1 frasco-ampola com 1,5mL de solução de uso intravenoso + frasco-ampola com 4,5mL de diluente

1. Indicação

Cabazitaxel 60mg é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração. É usado em combinação com prednisona ou prednisolona após falha de um regime de quimioterapia contendo docetaxel.

2. Finalidade

O Cabazitaxel 60mg serve para tratar o câncer de próstata avançado que não responde mais a tratamentos hormonais tradicionais e que tenha progredido após tratamento com docetaxel. Ele atua interferindo no crescimento e disseminação das células cancerígenas no corpo.

3. Contraindicações

O uso de Cabazitaxel 60mg é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao cabazitaxel ou a qualquer excipiente do produto.
• Pacientes com contagem de neutrófilos inferior a 1.500/mm³.
• Pacientes com insuficiência hepática grave.
• Pacientes em uso concomitante de vacinas de vírus vivos.

4. Modo de uso

Cabazitaxel 60mg deve ser administrado por via intravenosa. A administração deve ser feita por um profissional de saúde treinado, geralmente em um ambiente hospitalar. O medicamento é diluído antes da administração e infundido ao longo de uma hora. A dosagem e o regime são determinados pelo médico com base na condição específica do paciente.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Neutropenia (contagem baixa de neutrófilos)
• Anemia
• Trombocitopenia (contagem baixa de plaquetas)
• Diarreia
• Fadiga
• Náuseas e vômitos
• Infecções
• Perda de apetite

Reações adversas graves podem incluir:

• Reações alérgicas
• Insuficiência renal
• Distúrbios cardíacos

6. Composição

Cada frasco-ampola de Cabazitaxel 60mg contém:

• Cabazitaxel: 60 mg
• Excipientes: polissorbato 80, ácido cítrico anidro, etanol anidro

O diluente contém:

• Água para injetáveis
• Ácido cítrico

7. Armazenamento

O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Não congelar. Após a diluição, a solução deve ser usada imediatamente ou armazenada conforme as instruções específicas determinadas pelo fabricante.

8. Superdose

Em caso de superdose de Cabazitaxel, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve receber tratamento de suporte. A superdose pode resultar em mielossupressão severa e distúrbios gastrointestinais. A monitorização cuidadosa e suporte médico intensivo são necessários.

9. Interações medicamentosas

Cabazitaxel pode interagir com:

• Medicamentos que inibem ou induzem a CYP3A, como cetoconazol, rifampicina e fenitoína.
• Anticoagulantes, como varfarina, devido ao risco aumentado de sangramento.
• Vacinas de vírus vivos, que são contraindicadas.

É importante informar ao médico sobre todos os medicamentos e suplementos em uso para evitar interações.

10. Texto legal

O Cabazitaxel é um medicamento sujeito a prescrição médica restrita e deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado. A venda sem receita médica é proibida. O uso deste medicamento está sujeito a regulamentações de saúde e segurança.