Busilvex 6mg/mL, 8fr-amp com 10mL de sol. de uso intravenoso

1. Indicação de Uso

Busilvex 6mg/mL, 8fr-amp com 10mL de solução de uso intravenoso é indicado principalmente como parte de um regime de condicionamento antes do transplante de células-tronco hematopoiéticas. Ele é utilizado em combinação com outros agentes quimioterápicos, como a ciclofosfamida, para preparar o organismo para o transplante, destruindo as células doentes e suprimindo o sistema imunológico para reduzir o risco de rejeição do transplante.

2. Finalidade

Busilvex serve como um agente quimioterápico que atua especificamente como um agente alquilante. Ele interfere com o DNA das células, prevenindo a divisão celular e levando à morte celular. Esta ação é particularmente útil em contextos de câncer, onde a proliferação celular descontrolada é um problema.

3. Contraindicações

• Hipersensibilidade ao busulfano ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Gravidez: o busulfano pode causar danos ao feto e não deve ser utilizado em mulheres grávidas.
• Lactação: não é recomendado para mulheres que estão amamentando.
• Pacientes com infecções ativas não controladas.

4. Modo de Uso

Busilvex deve ser administrado por um profissional de saúde qualificado, em um ambiente hospitalar, devido à necessidade de monitoramento constante e ajuste de dose. A administração é feita por infusão intravenosa, geralmente durante um período de 2 horas, e o regime de dosagem é baseado no peso corporal e na condição clínica do paciente.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

• Supressão da medula óssea, levando a neutropenia, trombocitopenia e anemia.
• Náuseas e vômitos.
• Diarreia.
• Fadiga.
• Inflamação das mucosas.

Reações adversas sérias podem incluir:

• Toxicidade pulmonar.
• Toxicidade hepática, como síndrome de obstrução sinusoidal.
• Infecções devido à imunossupressão.

6. Composição

Cada frasco-ampola de Busilvex contém:

• Busulfano: 6 mg/mL.
• Outros componentes: solventes e excipientes adequados para a estabilização do medicamento em solução.

7. Armazenamento

• Armazene Busilvex em temperatura controlada, entre 2°C e 8°C (refrigerado).
• Proteja da luz e não congele.
• Após a diluição, as condições de armazenamento dependem do diluente utilizado e devem ser seguidas conforme as diretrizes do fabricante.

8. Caso de Superdose

Em caso de superdose de Busilvex, o tratamento é sintomático e de suporte. Deve-se monitorar os parâmetros hematológicos e fornecer cuidados intensivos para controlar infecções e outras complicações. Não existe um antídoto específico para o busulfano.

9. Interação com Outros Medicamentos

Busilvex pode interagir com outros medicamentos, incluindo:

• Fenitoína: pode aumentar a depuração do busulfano.
• Outros agentes quimioterápicos: podem aumentar os efeitos adversos hematológicos.
• Medicamentos que afetam o sistema hepático de enzimas do citocromo P450: podem alterar o metabolismo do busulfano.

10. Texto Legal

Busilvex deve ser prescrito e administrado apenas por profissionais médicos experientes no uso de agentes quimioterápicos e no manejo de pacientes submetidos a transplante de células-tronco hematopoiéticas. O medicamento é de uso restrito a hospitais e necessita de prescrição médica.