Bortezomibe Bergamo/Amgen 3,5mg,1fr-amp com pó para sol IV

1. Indicações de Uso

Bortezomibe Bergamo/Amgen 3,5mg é indicado para o tratamento de:

• Mieloma múltiplo em pacientes que não receberam tratamento anterior e em combinação com outros medicamentos.
• Linfoma de células do manto em combinação com outros agentes em pacientes que não receberam tratamento anterior.

2. Finalidade

O medicamento serve para:

• Interferir no crescimento e na disseminação de células cancerosas no corpo, especialmente em condições como o mieloma múltiplo e o linfoma de células do manto.
• Atuar como um inibidor do proteassoma, que é um componente crucial na regulação da degradação de proteínas dentro das células.

3. Contraindicações

Bortezomibe Bergamo/Amgen 3,5mg não deve ser usado em casos de:

• Hipersensibilidade ao bortezomibe, boro ou manitol.
• Pacientes que estão grávidas, a menos que seja absolutamente necessário e sob supervisão médica rigorosa.
• Amamentação, pois não se sabe se o medicamento é excretado no leite humano.

4. Modo de Uso

• A administração deve ser feita por um profissional de saúde qualificado, geralmente por injeção intravenosa.
• A dosagem e o esquema de administração são personalizados com base na condição do paciente, resposta ao tratamento e tolerabilidade.
• É crucial seguir o regime de tratamento prescrito pelo médico e não ajustar doses sem orientação.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais podem incluir:

• Fadiga, náusea, diarreia, constipação.
• Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas), anemia.
• Neuropatia periférica, que pode se manifestar como formigamento ou dormência nas extremidades.
• Febre, dor e infecções.

Recomenda-se o monitoramento regular para gerenciar e mitigar esses efeitos.

6. Composição

Cada frasco-ampola contém:

• 3,5 mg de bortezomibe como ingrediente ativo.
• Excipientes: manitol, e outros componentes inativos para estabilizar a formulação.

7. Armazenamento

• Armazenar em temperatura controlada, entre 2°C e 8°C.
• Manter o frasco na embalagem original para proteger da luz.
• Após a reconstituição, o produto deve ser usado imediatamente ou conforme as instruções do fabricante sobre a estabilidade após reconstituição.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Procurar assistência médica imediatamente.
• O tratamento é de suporte e sintomático, monitorando funções vitais e sinais de toxicidade.
• Pode ser necessário ajustar a dosagem em futuras administrações para evitar efeitos adversos graves.

9. Interações Medicamentosas

• Bortezomibe pode interagir com outros medicamentos que afetam o metabolismo hepático, como cetoconazol, rifampicina.
• Cuidado ao usar com medicamentos que causam hipotensão ou neuropatia periférica.
• Sempre informe o médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo fitoterápicos e suplementos.

10. Texto Legal

• Este medicamento deve ser administrado sob supervisão de profissionais de saúde qualificados.
• A bula e as informações técnicas completas podem ser consultadas para mais detalhes sobre a prescrição e o uso seguro do medicamento.
• O uso deve ser conforme regulamentação local e aprovação das autoridades de saúde.