Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL, caixa com 2 frascos com 10mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O Bio-Manguinhos Rituximabe é indicado para o tratamento de várias condições médicas, incluindo:

• Linfoma não Hodgkin (LNH) de células B: Utilizado em combinação com quimioterapia ou como terapia única em pacientes que não responderam bem a outros tratamentos.
• Leucemia linfocítica crônica (LLC): Usado em combinação com quimioterapia para o tratamento de LLC.
• Artrite reumatoide: Em combinação com metotrexato, é utilizado para pacientes que não responderam adequadamente a outros tratamentos.
• Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica: Usado em combinação com glicocorticoides para induzir a remissão.

2. Para que serve o Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O Bio-Manguinhos Rituximabe serve para:

• Destruir células B anormais ou cancerosas, que são um tipo de célula envolvida em linfomas e leucemias.
• Reduzir a inflamação e a atividade imunológica em doenças autoimunes, como artrite reumatoide, granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica.

3. Contraindicações do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O uso do Bio-Manguinhos Rituximabe é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao rituximabe, a proteínas murinas ou a qualquer componente do produto.
• Pacientes com infecções graves ativas.
• Mulheres grávidas ou lactantes, salvo em casos em que o benefício supera os riscos potenciais.

4. Modo de uso do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O Bio-Manguinhos Rituximabe deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados, através de infusão intravenosa. As doses e o regime de infusão variam conforme a condição a ser tratada:

• Linfoma não Hodgkin e Leucemia linfocítica crônica: Geralmente administrado em ciclos, com frequência e duração determinadas pelo médico.
• Artrite reumatoide: Geralmente duas infusões separadas por duas semanas.
• Granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica: Geralmente em combinação com glicocorticoides.

5. Efeitos colaterais e reações adversas do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

Os efeitos colaterais comuns incluem:

• Reações relacionadas à infusão: febre, calafrios, tremores, erupções cutâneas.
• Infecções: aumento da susceptibilidade a infecções.
• Hematológicos: neutropenia, leucopenia, trombocitopenia.
• Outros: náuseas, fadiga, dor de cabeça, dor muscular.

Reações graves, embora raras, podem incluir:

• Reações alérgicas graves.
• Síndrome de lise tumoral.
• Reativação de hepatite B.
• Leucoencefalopatia multifocal progressiva.

6. Composição do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

Cada mL da solução contém:

• Rituximabe: 10 mg.
• Excipientes: citrato de sódio, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, e água para injeção.

7. Armazenamento do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O produto deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. Não deve ser congelado e deve ser protegido da luz.

8. O que fazer em caso de superdose do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

Em caso de superdose, o tratamento é de suporte e sintomático. É importante monitorar o paciente para sinais de toxicidade e ajustar o tratamento conforme necessário.

9. Interações medicamentosas do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

O Bio-Manguinhos Rituximabe pode interagir com:

• Outros medicamentos imunossupressores, aumentando o risco de infecções.
• Vacinas de vírus vivos, que devem ser evitadas durante e após o tratamento.

Sempre informe o médico sobre todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento.

10. Texto legal do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL

Este medicamento é de uso restrito a hospitais ou ambulatórios especializados, e a administração deve ser feita por profissionais de saúde qualificados. A prescrição deve seguir as indicações aprovadas e respeitar as condições de uso estabelecidas pelas autoridades de saúde.