Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 50mL de solução de uso intravenoso

1. Indicações

O Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL é indicado para o tratamento de várias condições médicas, incluindo:

• Linfoma não-Hodgkin (LNH) de células B;
• Leucemia linfocítica crônica (LLC);
• Artrite reumatoide em combinação com metotrexato;
• Granulomatose com poliangiite (Granulomatose de Wegener) e poliangiite microscópica.

Cada uma dessas condições possui diretrizes específicas para o uso do rituximabe, geralmente em combinação com outros medicamentos ou terapias.

2. Finalidade

Bio-Manguinhos Rituximabe serve para:

• Tratar certos tipos de câncer, como linfomas e leucemias, ao atacar e destruir células B específicas;
• Reduzir a inflamação e a atividade do sistema imunológico em doenças autoimunes, como a artrite reumatoide;
• Proporcionar alívio dos sintomas e melhora na qualidade de vida dos pacientes com granulomatose com poliangiite e poliangiite microscópica.

3. Contraindicações

O uso de Bio-Manguinhos Rituximabe é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade ao rituximabe ou a qualquer componente da fórmula;
• Pacientes com infecções ativas graves;
• Mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a menos que o benefício justifique o risco.

Sempre consulte um médico antes de iniciar o tratamento para avaliar todas as condições de saúde e possíveis contraindicações.

4. Modo de Uso

Bio-Manguinhos Rituximabe deve ser administrado:

• Exclusivamente por via intravenosa;
• Sob supervisão de profissionais de saúde qualificados;
• Em ambiente hospitalar ou clínica, devido ao potencial de reações infusivas.

A dosagem e o esquema de administração dependem da condição tratada, sendo que o médico responsável determinará o regime apropriado.

5. Efeitos Colaterais e Reações Adversas

Os efeitos colaterais comuns incluem:

• Reações infusionais, como febre, calafrios, e hipotensão;
• Infecções respiratórias superiores e inferiores;
• Náuseas e vômitos;
• Fadiga e dor de cabeça.

Reações adversas sérias, embora raras, podem incluir:

• Reações anafiláticas;
• Infecções graves;
• Pancitopenia (redução de células sanguíneas);
• Síndrome de lise tumoral.

Pacientes devem ser monitorados durante e após a infusão para identificar e tratar reações adversas rapidamente.

6. Composição

A composição do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL inclui:

• Rituximabe como ingrediente ativo;
• Excipientes como cloreto de sódio, citrato de sódio, polissorbato 80, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH, e água para injetáveis.

Cada frasco contém 500mg de rituximabe em 50mL de solução.

7. Armazenamento

O Bio-Manguinhos Rituximabe deve ser armazenado:

• Em temperatura entre 2°C e 8°C (refrigerado);
• Proteger da luz e não congelar;
• Manter na embalagem original até o momento do uso.

O manuseio inadequado pode comprometer a eficácia do medicamento.

8. Superdose

Em caso de superdose:

• Não há antídoto específico;
• O tratamento é de suporte e sintomático;
• Procure atendimento médico imediato para monitoramento e manejo adequado.

A administração deve sempre seguir as orientações médicas para evitar superdosagem.

9. Interações Medicamentosas

O uso de Bio-Manguinhos Rituximabe com outros medicamentos pode:

• Aumentar o risco de infecções, especialmente com imunossupressores;
• Potencializar efeitos adversos de quimioterápicos;
• Interagir com vacinas, reduzindo sua eficácia.

É crucial informar ao médico sobre todos os medicamentos em uso, incluindo suplementos e fitoterápicos.

10. Texto Legal

O texto legal do Bio-Manguinhos Rituximabe 10mg/mL inclui:

• "Este medicamento é de uso restrito a hospitais e deve ser administrado sob a supervisão de um médico qualificado."
• "Venda sob prescrição médica."
• "Mantenha fora do alcance das crianças."

O uso deve seguir rigorosamente as prescrições médicas e regulamentações vigentes.