Bimzelx® (Bimequizumabe)

Bimzelx® (Bimequizumabe)

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EAN:

Fabricante: UCB Biopharma Ltda.

Princípio Ativo: Bimequizumabe

Necessita Receita: Sim

Classe: Aguardando CMED

Categoria: Psoríase

Tipo: Novo

Especialidades: Aguardando CMED

Mais informações sobre o medicamento

1. Para o que é indicado Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Bimzelx® (Bimequizumabe) é indicado para o tratamento de:

  • Psoríase em placas moderada a grave em adultos que são candidatos à terapia sistêmica ou fototerapia.

A psoríase em placas é uma condição inflamatória crônica da pele caracterizada por manchas vermelhas e escamosas. Bimequizumabe é um anticorpo monoclonal que atua neutralizando as citocinas IL-17A e IL-17F, que estão envolvidas na inflamação associada à psoríase.

2. Para o que serve Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Bimzelx® (Bimequizumabe) serve para:

  • Reduzir a inflamação e os sintomas associados à psoríase em placas, como vermelhidão, descamação e espessamento da pele.
  • Melhorar a qualidade de vida dos pacientes, aliviando o desconforto e a coceira associados à condição.

O medicamento funciona ao inibir as vias inflamatórias específicas que causam a proliferação celular excessiva e a inflamação na psoríase.

3. Quais as contraindicações de Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Bimzelx® (Bimequizumabe) é contraindicado em:

  • Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Bimequizumabe ou a qualquer um dos excipientes do medicamento.
  • Pacientes com infecções ativas, particularmente infecções graves, como tuberculose ativa.

A avaliação médica é essencial antes de iniciar o tratamento para assegurar que não há condições que contraindiquem o uso do medicamento.

4. Como devo usar Bimzelx® (Bimequizumabe)?

O uso de Bimzelx® (Bimequizumabe) deve seguir as orientações médicas, mas geralmente inclui:

  • Administração por injeção subcutânea.
  • Dose inicial de 320 mg (duas injeções de 160 mg) nas semanas 0, 4, 8, 12 e depois a cada 8 semanas.
  • O local de injeção deve ser alternado entre abdômen, coxa ou parte superior do braço.

É importante seguir as instruções de um profissional de saúde para a auto-administração e armazenamento adequado do medicamento.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Os efeitos colaterais comuns de Bimzelx® (Bimequizumabe) podem incluir:

  • Infecções do trato respiratório superior.
  • Reações no local da injeção (vermelhidão, dor, prurido).
  • Cefaleia.

Reações adversas menos comuns, mas mais graves, podem incluir:

  • Infecções fúngicas.
  • Infecções graves.

Os pacientes devem ser monitorados para sinais de infecção durante o tratamento e devem relatar qualquer sintoma novo ou incomum ao seu médico.

6. Qual a composição do Bimzelx® (Bimequizumabe)?

A composição de Bimzelx® (Bimequizumabe) inclui:

  • Substância ativa: Bimequizumabe.
  • Excipientes: histidina, histidina monoidratada, sacarose, polissorbato 80, água para injetáveis.

Cada seringa preenchida contém 160 mg de Bimequizumabe em 1 ml de solução.

7. Qual a maneira correta de armazenar Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Bimzelx® (Bimequizumabe) deve ser armazenado da seguinte forma:

  • Manter refrigerado entre 2°C e 8°C.
  • Não congelar.
  • Proteger da luz, mantendo na embalagem original até o momento do uso.
  • Antes do uso, pode ser retirado do refrigerador e mantido à temperatura ambiente (até 25°C) por um período não superior a 25 dias.

É importante seguir essas instruções para garantir a eficácia e segurança do medicamento.

8. O que fazer em caso de superdose do Bimzelx® (Bimequizumabe)?

Em caso de superdose de Bimzelx® (Bimequizumabe):

  • Contate imediatamente um profissional de saúde.
  • Monitore o paciente para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas.
  • O tratamento é de suporte e sintomático, uma vez que não há antídoto específico para o Bimequizumabe.

Sempre siga as instruções de dosagem fornecidas pelo médico para evitar o risco de superdosagem.

9. Quais os efeitos de tomar Bimzelx® (Bimequizumabe) com outros medicamentos?

Ao tomar Bimzelx® (Bimequizumabe) com outros medicamentos, é importante considerar:

  • O risco potencial de infecções pode aumentar ao ser utilizado com outros imunossupressores.
  • Não existem interações medicamentosas conhecidas significativas, mas sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando.
  • Evitar vacinas de vírus vivos durante o tratamento com Bimequizumabe.

A avaliação médica é crucial para garantir a segurança ao combinar este medicamento com outros tratamentos.

10. Texto legal do Bimzelx® (Bimequizumabe)

O texto legal relacionado ao Bimzelx® (Bimequizumabe) geralmente inclui:

  • Informações de uso, armazenamento e administração.
  • Declarações sobre eficácia e segurança baseadas em estudos clínicos.
  • Advertências sobre contraindicações e potenciais efeitos adversos.
  • Instruções para o uso seguro e adequado.
  • Detalhes sobre a composição e fabricante.

Essas informações são essenciais para o uso seguro do medicamento e estão disponíveis na bula oficial fornecida pelo fabricante e aprovada por autoridades regulatórias.