Beriplex P/N 500UI,1fr-amp sol IV+20mL dil+disp transf(hosp)

1. Indicações de Beriplex P/N 500UI

Beriplex P/N 500UI é um concentrado de complexo de protrombina (PCC), utilizado em ambientes hospitalares. É indicado para:

• Tratamento e profilaxia de hemorragias em pacientes com deficiência adquirida de fatores de coagulação do complexo protrombínico, como em casos de sobredosagem de anticoagulantes antagonistas da vitamina K (por exemplo, varfarina).
• Tratamento de sangramentos em pacientes com deficiência congênita de um dos fatores dependentes da vitamina K quando o fator específico de coagulação purificado não está disponível.

2. Para que serve Beriplex P/N 500UI

Beriplex P/N 500UI serve para:

• Restaurar os níveis de fatores de coagulação em situações de deficiência, promovendo a coagulação normal do sangue.
• Corrigir rapidamente a coagulação do sangue em casos de emergência, como sangramentos graves ou cirurgias urgentes em pacientes sob tratamento com anticoagulantes.

3. Contraindicações de Beriplex P/N 500UI

Beriplex P/N 500UI é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação.
• História conhecida de trombose ou embolia, a menos que o benefício do tratamento supere claramente o risco.
• Coagulação intravascular disseminada (CID), exceto se houver uma deficiência de fatores de coagulação dominante.

4. Como usar Beriplex P/N 500UI

O uso de Beriplex P/N 500UI deve ser administrado por profissionais de saúde qualificados. A administração é feita por via intravenosa após diluição. O procedimento geral é:

1. Reconstituir o pó liofilizado utilizando o diluente fornecido (20 mL).
2. Administrar a solução por injeção intravenosa lenta, a uma taxa que não exceda 8 mL/min.
3. A dosagem é individualizada com base na condição do paciente, peso corporal e a gravidade da deficiência de coagulação.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Possíveis efeitos colaterais de Beriplex P/N 500UI incluem:

• Reações alérgicas ou de hipersensibilidade (por exemplo, urticária, prurido).
• Trombose venosa ou embolia.
• Febre.
• Aumento do risco de eventos tromboembólicos em pacientes predispostos.
• Dor no local da injeção.

6. Composição de Beriplex P/N 500UI

Beriplex P/N 500UI contém:

• Fatores de coagulação II, VII, IX, e X humanos.
• Heparina.
• Albumina humana.
• Cloreto de sódio.
• Diluente: água para injetáveis.

7. Armazenamento de Beriplex P/N 500UI

Para armazenar Beriplex P/N 500UI corretamente:

• Mantenha o produto em temperatura entre 2°C e 25°C.
• Proteja da luz.
• Não congele.
• Use imediatamente após a reconstituição.

8. Superdose de Beriplex P/N 500UI

Em caso de superdose:

• Monitorar sinais de complicações tromboembólicas.
• Oferecer tratamento sintomático e de suporte.
• Procure orientação médica imediatamente.

9. Interações medicamentosas

Beriplex P/N 500UI pode interagir com:

• Anticoagulantes orais: o efeito do Beriplex pode ser antagonizado.
• Medicamentos que aumentam o risco de trombose: risco aumentado de eventos tromboembólicos.

É essencial informar o médico sobre todos os medicamentos em uso.

10. Texto legal

O texto legal de um medicamento como Beriplex P/N 500UI incluiria informações sobre a aprovação do produto por agências reguladoras, como a ANVISA no Brasil, além de alertas de segurança, informações sobre o fabricante, e detalhes de registro.