Beriplex P/N 1000UI,1fr-amp sol IV+40mL dil+disp(hosp

1. Indicações de Beriplex P/N 1000UI

Beriplex P/N é indicado para:

• Tratamento e profilaxia de hemorragias em pacientes com deficiência adquirida de fatores de coagulação dependentes da vitamina K, como na sobredosagem de antagonistas da vitamina K (p. ex., varfarina) ou em casos de deficiência congênita quando o fator de coagulação específico não está disponível.
• Reversão urgente dos efeitos de antagonistas da vitamina K em pacientes com hemorragia grave ou que necessitam de cirurgia de emergência.

2. Para que serve Beriplex P/N 1000UI

Beriplex P/N serve para fornecer fatores de coagulação que são necessários para a coagulação adequada do sangue. Isso é especialmente útil em situações onde há uma deficiência desses fatores, seja por razões congênitas ou adquiridas, como o uso de anticoagulantes.

3. Contraindicações de Beriplex P/N 1000UI

Beriplex P/N é contraindicado em:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto.
• Pacientes com coagulação intravascular disseminada (CID) e trombose aguda sem tratamento eficaz da condição subjacente.

Deve-se ter cautela em pacientes com história de trombose ou eventos tromboembólicos.

4. Como usar Beriplex P/N 1000UI

Beriplex P/N deve ser administrado por via intravenosa. O uso deve ser supervisionado por profissionais de saúde experientes no tratamento de distúrbios de coagulação.

• Reconstituição: O pó deve ser reconstituído com o diluente fornecido antes da administração.
• Administração: A taxa de administração deve ser conforme orientação médica, geralmente lenta, para monitorar qualquer reação adversa.

A dosagem depende da condição clínica do paciente, do peso corporal e da gravidade da deficiência.

5. Efeitos colaterais e reações adversas

Possíveis efeitos colaterais incluem:

• Reações alérgicas ou hipersensibilidade (como urticária, erupção cutânea, prurido).
• Febre.
• Eventos tromboembólicos (como trombose venosa profunda, embolia pulmonar).
• Aumento do risco de coagulação intravascular disseminada.

É importante monitorar o paciente durante e após a administração para sinais de reações adversas.

6. Composição do Beriplex P/N 1000UI

Beriplex P/N contém:

• Fatores de coagulação II, VII, IX e X humanos.
• Heparina.
• Antitrombina III.
• Albumina humana como estabilizador.

O produto é fornecido como um pó liofilizado com um diluente para reconstituição.

7. Armazenamento de Beriplex P/N 1000UI

• O produto deve ser armazenado entre 2°C e 25°C.
• Não congelar.
• Proteger da luz.
• Após a reconstituição, usar imediatamente ou conforme indicado na bula.

8. Superdose de Beriplex P/N 1000UI

Em caso de superdose, o risco de complicações tromboembólicas aumenta. Recomenda-se:

• Monitoramento médico intensivo.
• Tratamento sintomático conforme necessário.
• Consulta imediata com um especialista em coagulação ou hematologia.

9. Interações com outros medicamentos

Beriplex P/N pode interagir com:

• Anticoagulantes orais: Pode antagonizar o efeito de anticoagulantes como varfarina.
• Outros produtos hemostáticos: Deve ser usado com cautela para evitar sobrecarga de fatores de coagulação.

Sempre informe o médico sobre todos os medicamentos em uso antes de administrar Beriplex P/N.

10. Texto legal do Beriplex P/N 1000UI

O texto legal refere-se às instruções de uso, precauções, e informações regulamentares contidas na bula do medicamento. Este documento é aprovado pelas autoridades de saúde e deve ser consultado para informações completas sobre o uso seguro e eficaz do medicamento.