Benlysta 400mg,1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV

1. Para o que é indicado Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Benlysta (belimumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) que apresentam atividade alta da doença, apesar do tratamento padrão. É utilizado em adultos e, em certas circunstâncias, em adolescentes, como parte de uma terapia combinada para ajudar a controlar os sintomas do lúpus.

2. Para o que serve Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Benlysta serve como um agente imunossupressor que atua especificamente nos linfócitos B, uma parte do sistema imunológico que está hiperativa em pacientes com lúpus. Ao inibir a ação de uma proteína chamada BLyS (estimulador das células B), Benlysta ajuda a reduzir a atividade excessiva do sistema imunológico que causa os sintomas do lúpus.

3. Quais as contraindicações de Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Benlysta é contraindicado em pacientes com:

• Hipersensibilidade ao belimumabe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
• Histórico de reações graves associadas a infusões anteriores de Benlysta.

Além disso, o uso não é recomendado em pacientes com lúpus ativo grave, como aqueles com nefrite lúpica ativa ou envolvimento ativo do sistema nervoso central, devido à falta de dados de segurança e eficácia nesses subgrupos.

4. Como devo usar Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Benlysta é administrado por infusão intravenosa (IV) e deve ser reconstituído e diluído antes da administração. A dosagem típica inicial é de 10 mg/kg, administrada em intervalos de 2 semanas para as três doses iniciais, seguidas de doses a cada 4 semanas. A infusão deve ser realizada em ambiente clínico sob supervisão médica, e a administração deve ser lenta, levando cerca de uma hora. As instruções específicas de reconstituição e diluição devem ser seguidas de acordo com o protocolo fornecido pelo fabricante.

5. Quais os efeitos colaterais e reações adversas do Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao uso de Benlysta incluem:

• Náusea
• Diarreia
• Febre
• Infecções do trato respiratório superior
• Tosse
• Bronquite

Reações mais graves podem incluir:

• Reações de hipersensibilidade (alérgicas) durante ou após a infusão
• Infecções graves
• Depressão e risco aumentado de suicídio ou pensamentos suicidas

É importante monitorar os pacientes durante e após a infusão para sinais de reações adversas.

6. Qual a composição do Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

A composição do Benlysta consiste no seguinte:

• Ingrediente ativo: belimumabe (400 mg por frasco-ampola)
• Excipientes: ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio, sacarose e polissorbato 80

Esses componentes são utilizados para estabilizar o pó liofilizado, que deve ser reconstituído antes da administração.

7. Qual a maneira correta de armazenar Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Benlysta deve ser armazenado em temperatura controlada entre 2°C e 8°C (refrigerado). Não deve ser congelado. Após reconstituição e diluição, a solução deve ser utilizada imediatamente, mas pode ser armazenada por até 8 horas a 2°C a 8°C, desde que mantida em condições adequadas de assepsia.

8. O que fazer em caso de superdose do Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV?

Em caso de superdose de Benlysta, o paciente deve ser monitorado cuidadosamente para qualquer sinal ou sintoma de reações adversas. O tratamento é de suporte e sintomático, já que não há antídoto específico para o belimumabe. Medidas apropriadas devem ser adotadas conforme necessário.

9. Quais os efeitos de tomar Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV com outros medicamentos?

Benlysta pode interagir com outros medicamentos que afetam o sistema imunológico, aumentando o risco de infecções. Deve-se ter cautela ao usar concomitantemente com outros agentes imunossupressores. Não há estudos de interação específicos, mas os pacientes devem sempre informar seus médicos sobre todos os medicamentos que estão usando para evitar interações adversas.

10. Texto legal do Benlysta 400mg, 1 frasco-ampola com pó para sol de uso IV

O uso de Benlysta deve ser feito sob prescrição médica e supervisão de um profissional de saúde qualificado. Os pacientes devem ser informados sobre os potenciais riscos e benefícios do tratamento. O medicamento é aprovado para uso de acordo com as diretrizes estabelecidas pelas autoridades regulatórias. É importante seguir todas as instruções de armazenamento, preparação e administração fornecidas pelo fabricante.